Препарат Пипольфен: показания, противопоказания и фармакологические действие

Содержание

Пипольфен – раствор для инъекций. Препарат Пипольфен: показания, противопоказания и фармакологические действие

Препарат Пипольфен: показания, противопоказания и фармакологические действие

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав:

каждая ампула вместимостью 2 мл содержит 50 мг действующего вещества – прометазина гидрохлорида.

Вспомогательные вещества: гидрохинон 0,4 мг, калия дисульфит 1,5 мг, натрия сульфит безводный 2 мг, натрия хлорид 14 мг, вода для инъекций до 2 мл.

Описание:

прозрачный бесцветный или с зеленым оттенком раствор без запаха.

АТХ код: R06AD02

Фармакодинамика:

Прометазин – производное фенотиазина, обладает высокой антигистаминной активностью и выраженным влиянием на центральную нервную систему (оказывает седативное, снотворное, противорвотное, антипсихотическое и гипотермическое действие). Предупреждает и успокаивает икоту.

Предотвращает, но не устраняет эффекты, опосредованные гистамином (включая крапивницу и зуд). Антихолинергическое действие обусловливает подсушивающий эффект на слизистые оболочки полостей носа и рта.

Противорвотное действие прометазина обусловлено его центральным антихолинергическим эффектом, снижением возбудимости вестибулярной системы, подавлением функции лабиринта, а также прямым тормозным эффектом на тригтерные хеморецепторные зоны продолговатого мозга.

Седативное действие обусловлено ингибированием гистамин-N-метилтрансферазы и блокадой центральных гистаминергических рецепторов.

Возможна также блокада и других рецепторов центральной нервной системы, таких как серотониновые и ацетилхолиновые, стимуляция альфа- адренергических рецепторов косвенно ослабляет стимуляцию ретикулярной формации ствола мозга. Поскольку его химическая структура отлична от структуры антипсихотических фенотиазинов, прометазин обладает более слабым антипсихотическим действием.

В терапевтических дозах не влияет на сердечно-сосудистую систему. Клинические эффекты проявляются через 2 минуты после внутримышечного введения или 3-5 минут после внутривенного введения и длятся обычно 4-6 часов, иногда сохраняясь до 12 часов.

Фармакокинетика:

Связывание препарата с белками составляет около 90%. Прометазин подвергается активному метаболизму в печени с эффектом первого прохождения. сновной процесс метаболизма – S-окислениe.

Сульфоксиды прометазина и N-деметилпрометазин – главные метаболиты, выделяемые с мочой. Период полувыведения основного соединения составляет 7-15 часов. Выводится преимущественно почками, в меньшей степени – желчью.

Проникает через гематоэнцефалический берьер и плацентарный барьер.

Противопоказания:

  • повышенная чувствительность к фенотиазинам или любому другому компоненту препарата,
  • коматозные состояния или другие виды глубокого угнетения центральной нервной системы;
  • одновременное применение ингибиторов МАО и в течении 14 дней после завершения их приема;
  • алкогольная интоксикация, острые интоксикации снотворными лекарственными препаратами, наркотическими анальгетиками;
  • закрытоугольная глаукома;
  • синдром апноэ во сне;
  • эпизодически возникающая рвота у детей неуточненного генеза;
  • беременность и период лактации (нет клинических данных);
  • детский возраст до 2 месяцев.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

Острые и хронические респираторные заболевания (из-за подавления кашлевого рефлекса), открытоугольная глаукома, угнетение функции костного мозга, заболевания сердечнососудистой системы, нарушения функции печени и/или почек, язвенная болезнь с пилородуоденальной обструкцией, стеноз шейки мочевого пузыря и/или гипертрофия предстательной железы, предрасположенность к задержке мочи, эпилепсия, синдром Рейе, пожилой возраст.

Беременность и кормление грудью

Клинические данные о применения препарата в период беременности отсутствуют. Поэтому не рекомендуется принимать препарат во время беременности.
При приеме препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, в связи с риском возникновения экстрапирамидных нарушений у ребенка.

Следует выбирать наименьшую эффективную дозу.

1.

Внутримышечно (рекомендуется производить глубокую внутримышечную инъекцию) Внутримышечное введение целесообразно в следующих случаях: – в качестве вспомогательной терапии анафилактических реакций, – в том случае, когда пероральное применение препарата противопоказано или невозможно, – в качестве седативного средства в до и после операционный период; а так же для усиления эффекта анальгетиков и анестетиков.

Взрослые:

Обычная доза по 25 мг в/м 1 раз в день, при необходимости 12,5- 25 мг в/м каждые 4-6 часов. Для профилактики и лечения тошноты и рвоты эффективно однократное введение 25 мг. При планируемом хирургическом вмешательстве по 25 – 50 мг вечером накануне операции. Или за 2,5 часа до операции по 50 мг в составе литических смесей, при необходимости через 1 час можно повторить. Максимальная суточная доза прометазина для взрослых – 150 мг.

Дети:

Детям старше 2 месяцев: 0,5 – 1 мг/кг веса тела внутримышечно 3-5 раз в день.

В тяжелых случаях до 1 – 2 мг/кг веса тела внутримышечно.

2. Внутривенно
Внутривенное введение в дозе 0,15 – 0,30 мг/кг веса тела допустимо при некоторых хирургических процедурах (например при повторной бронхоскопии, офтальмологической операции) с целью пролонгирования анестезии и аналгезии.

Со стороны нервной системы: седативный эффект, сонливость, «кошмарные» сновидения, учащение ночных апноэ, нарушение остроты зрения, тревожность, психомоторное возбуждение, головокружение, спутанное сознание, дезориентация;

после приема высоких доз – экстрапирамидные расстройства, повышение судорожной активности (у детей);

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
возможно снижение артериального давления, тахикардия, брадикардия;

Со стороны пищеварительной системы:
тошнота, рвота, запор, сухость во рту, носу, глотке, анестезия слизистой оболочки полости рта, холестаз;

Лабораторные показатели:
в редких случаях наблюдались тромбоцитопения и/или лейкопения, агранулоцитоз;

Со стороны органов чувств:
шум или звон в ушах, нарушение аккмодации и зрения;

Аллергические реакции:
в редких случаях возможны крапивница, дерматит, фотосенсибилизация, бронхоспазм;

Другие:
повышенное потоотделение, затрудненное или болезненное мочеиспускание.

Симптомы: У детей – возбуждение, тревожность, галлюцинации, судороги, мидриаз и неподвижность зрачков, гиперемия кожи лица, гипертермия; у взрослых – психомоторное возбуждение, судороги, заторможенность.

При острой передозировке – выраженное снижение артериального давления, сосудистый коллапс, угнетение дыхания, кома.

Лечение: Симптоматическая и поддерживающая терапия: промывание желудка, назначение активированного угля внутрь (при проведении детоксикации в ранние сроки после перорального применения препарата); по показаниям – противоэпилептические лекарственные препараты, искусственная вентиляция легких и др. реанимационные мероприятия, диализ неэффективен. Благоприятное действие может оказать прием внутрь сульфата натрия или магния. Следует корригировать ацидоз и/или нарушение электролитного баланса. При выраженной гипотензии можно ввести норэпинефрин или фенилэфрин.

Эпинефрин может вызвать парадоксальный эффект, усиливающий гипотензию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает эффекты наркотичесикх анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), а также лекарственных средств для общей анестезии, местных анестетиков, М-холиноблокаторов и гипотензивных лекарственных средств (требуется коррекция доз).

Ослабляет действие производных амфетамина, М-холиностимуляторов, антихолинэстеразных лекарственных средств, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина. Барбитураты ускоряют элиминацию и уменьшают активность. Бета-адреноблокаторы повышают (взаимно) концентрацию в плазме.

Ослабляет действие бромокриптина и повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови. Трициклические антидепрессанты и антихолинергические лекарственные средства усиливают М-холиноблокирующую активность; этанол, клофелин, противоэпилептические лекарственные средства – угнетение центральной нервной системы.

Ингибиторы МАО (одновременное назначение не рекомендуется) и производные фенотиазина повышают риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств.

Хинидин повышает вероятность кардиодепрессивного действия.

При длительном применении препарата необходимо систематически проводить общий анализ крови, оценивать функцию печени. Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата (особенно в высоких дозах) пожилым пациентам из-за повышенного риска развития побочных эффектов.

При назначении препарата детям, следует убедиться, что симптомы заболевания не являются побочными эффектами этого препарата и отсутствуют одновременные проявления недиагностированной энцефалопатии и синдрома Рейе. При одновременном применении препарата Пипольфен® с анальгетиками и снотворными средствами следует снизить дозы последних.

Совместно с наркотическими анальгетиками, анксиолитиками – для комплексной предоперационной подготовки больных, применяется под строгим врачебным контролем. Может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах и головокружение) совместно применяемых лекарственных препаратов. Прометазин снижает порог судорожной готовности.

Это следует учитывать при лечении больных, склонных к судорогам или получающих другие препараты аналогичного действия одновременно с прометазином. В качестве противорвотного лекарственного средства необходимо использовать только при затяжной рвоте известной этиологии.

При длительном применении повышается риск развития стоматологических заболеваний (кариес, пародонтит, кандидоз) из-за уменьшения слюноотделения. После парентерального введения прометазина описана холестатическая желтуха. Во время лечения запрещено употребление алкоголя.

Тест на беременность: Во время лечения возможны ложноположительные результаты теста на наличие беременности. Тест толерантности к глюкозе: у пациентов, получающих прометазин, отмечено повышение концентрации глюкозы крови.

Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены, прометазин необходимо отменить за 72 ч до аллергологического тестирования.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

В начальный период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В дальнейшем степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости пациента.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл. По 2 мл препарата в ампулы из бесцветного стекла (стекло гидролитического класса I) с точкой излома и синим кодовым кольцом, по 5 ампул в пластиковую ячейковую упаковку, запаянную прозрачной пленкой.

2 ячейковые упаковки (10 ампул) в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

5 лет. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Производитель ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС,

Венгрия

Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»(Венгрия) г. Москва
121108, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 8.

Источник: https://globefox.ru/pipolfen---rastvor-dlya-inekcii-preparat-pipolfen-pokazaniya/

Пипольфен инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Препарат Пипольфен: показания, противопоказания и фармакологические действие

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное фенотиазина.
Препарат: ПИПОЛЬФЕН®

Активное вещество препарата: promethazineКодировка АТХ: R06AD02КФГ: Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препаратРегистрационный номер: П №012682/01Дата регистрации: 30.03.07

Владелец рег. удост.: EGIS PHARMACEUTICALS Plc {Венгрия}

Форма выпуска Пипольфен, упаковка препарата и состав

Драже светло-голубого цвета, чечевицеобразной формы, с блестящей поверхностью, без или почти без запаха.1 дражепрометазина гидрохлорид

25 мг

Вспомогательные вещества: стеариновая кислота, магния стеарат, желатин, тальк, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.

Состав оболочки: ариавит синий, глицерол, желатин, титана диоксид, макрогол 35 000, тальк, сахароза.

20 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (25) — коробки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или с зеленым оттенком, без или почти без запаха.1 мл1 амп.прометазина гидрохлорид25 мг

50 мг

Вспомогательные вещества: гидрохинон, калия дисульфит, натрия сульфит безводный, натрия хлорид, вода д/и.

2 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые пластиковые (2) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Пипольфен

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное фенотиазина. Обладает выраженной антигистаминной активностью и оказывает значительное влияние на ЦНС (оказывает седативное, снотворное, противорвотное, антипсихотическое и гипотермическое действие). Предупреждает и успокаивает икоту.

Предотвращает эффекты, опосредованные гистамином (включая крапивницу и зуд). Антихолинергическое действие обуславливает подсушивающее действие на слизистые оболочки полости носа и рта.

Противорвотное действие прометазина обусловлено его центральным антихолинергическим эффектом, снижением возбудимости вестибулярной системы, подавлением функции лабиринта, а также прямым тормозным эффектом на триггерные хеморецепторные зоны продолговатого мозга.

Седативное действие обусловлено ингибированием гистамин-К-метилтрансферазы и блокадой центральных гистаминовых рецепторов.

Возможна также блокада и других рецепторов ЦНС, таких как серотониновые и холинорецепторы; стимуляция -адренорецепторов косвенно ослабляет стимуляцию ретикулярной формации ствола мозга.

Поскольку его химическая структура отлична от структуры других антипсихотических средств из группы фенотиазинов, прометазин обладает более слабым антипсихотическим действием.

В терапевтических дозах не влияет на сердечно-сосудистую систему.

После приема препарата внутрь клинические эффекты проявляются в течение 20 мин (в среднем 15-60 мин) и продолжаются обычно 4-6 ч, иногда до 12 ч.

Клинический эффект проявляется через 20 мин после приема внутрь (в среднем 15-60 мин), через 2 мин после в/м введения или через 3-5 мин после в/в введения и обычно продолжается в течение 4-6 ч (иногда сохраняясь до 12 ч).

Фармакокинетика препарата

Всасывание

После приема внутрь быстро и хорошо абсорбируется из ЖКТ.

Распределение

Связывание прометазина с белками плазмы составляет около 90%.

Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.

Метаболизм и выведение

Интенсивно метаболизируется в печени при «первом прохождении» преимущественно путем S-окисления. Сульфоксиды прометазина и N-деметил-прометазин являются основными метаболитами, которые определяются в моче.

Выведение

T1/2 прометазина составляет 7-15 ч. Выводится главным образом почками; в меньшей степени — через кишечник.

Показания к применению:

— аллергические заболевания (в т.ч. крапивница, сывороточная болезнь, сенная лихорадка, аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, ангионевротический отек, зуд);

— вспомогательная терапия анафилактических реакций (после купирования острых проявлений другими средствами, например, эпинефрином /адреналином/);

— в качестве седативного средства в пред- и послеоперационном периоде;

— для предупреждения или купирования тошноты и рвоты, связанной с наркозом и/или появляющейся в послеоперационном периоде;

— послеоперационные боли (в сочетании с анальгетиками);

— кинетоз (для предупреждения и устранения головокружения и тошноты во время поездок на транспорте);

— в качестве компонента литических смесей, применяемых для потенцирования наркоза в хирургической практике (для парентерального применения).

Дозировка и способ применения препарата

Назначают внутрь, в/м и в/в.

Максимальная суточная доза для взрослых составляет 150 мг.

В/м препарат назначают взрослым по 25 мг 1 раз/сут, при необходимости 12.5-25 мг каждые 4-6 ч.

При лечении аллергических заболеваний Пипольфен назначают внутрь в дозе 25 мг 1 раз/сут вечером или по 25 мг 2 раза/сут (утром и вечером). Препарат следует назначать в минимальной эффективной дозе.

Для профилактики и лечения тошноты и рвоты препарат назначают внутрь или в/м в дозе 25 мг однократно. При необходимости можно назначать по 25 мг через каждые 4-6 ч.

При кинетозе Пипольфен назначают внутрь по 25 мг 2 раза/сут, первый прием — за 0.5-1 ч до поездки, последующий — через 8-12 ч.

В качестве успокаивающего средства в хирургии накануне операции назначают внутрь или в/м в дозе 25-50 мг однократно на ночь. Для предоперационной подготовки за 2.5 ч до операции в составе литических смесей в/м вводят 50 мг Пипольфена, при необходимости через 1 ч введение можно повторить.

Для индукции наркоза и анальгезии при определенных диагностических и хирургических вмешательствах, таких как повторная бронхоскопия, офтальмологические операции, Пипольфен можно назначать в/в в дозах 0.15-0.3 мг/кг массы тела.

Детям в возрасте старше 2 мес препарат можно вводить в/м 3-5 раз/сут в дозе из расчета 0.5-1 мг/кг массы тела. В тяжелых случаях разовая доза для в/м введения может быть увеличена до 1-2 мг/кг массы тела.

Детям в возрасте от 6 до 14 лет назначают внутрь по 25 мг (1 драже) 3-4 раза/сут. Драже делить не рекомендуется, поэтому применение данной лекарственной формы детям в возрасте до 6 лет не показано.

Побочное действие Пипольфен:

Со стороны ЦНС: седативный эффект, сонливость, кошмарные сновидения, учащение ночных апноэ, нарушение остроты зрения, тревожность, психомоторное возбуждение, головокружение, спутанность сознания, дезориентация; после приема в высоких дозах — экстрапирамидные расстройства, повышение судорожной активности (у детей).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно снижение АД, тахикардия, брадикардия.

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, запор, сухость во рту, носу, глотке, анестезия слизистой оболочки полости рта, холестаз.

Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопения и/или лейкопения, агранулоцитоз.

Дерматологические реакции: возможны кожная сыпь и/или фотосенсибилизация.

Со стороны органов чувств: шум или звон в ушах, парез аккомодации, нарушение зрения.

Аллергические реакции: крапивница, дерматит, фотосенсибилизация, бронхоспазм.

Прочие: повышенное потоотделение, затрудненное или болезненное мочеиспускание.

Противопоказания к препарату:

— коматозные состояния или другие виды глубокого угнетения ЦНС;

— одновременное применение ингибиторов МАО и период в течение 14 дней после завершения их приема;

— закрытоугольная глаукома;

— алкогольная интоксикация, острые интоксикации снотворными лекарственными средствами, опиоидными анальгетиками;

— синдром апноэ во сне;

— эпизодически возникающая рвота у детей неуточненного генеза;

— беременность;

— период лактации;

— детский возраст до 2 месяцев (для парентерального введения);

— детский возраст до 6 лет (для приема внутрь);

— повышенная чувствительность к прометазину, другим производным фенотиазина и любому другому компоненту препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при острых и хронических респираторных заболеваниях (из-за подавления кашлевого рефлекса), открытоугольной глаукоме, угнетении функции костного мозга, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, нарушениях функции печени и почек, язвенной болезни с пилородуоденальной обструкцией, стенозе шейки мочевого пузыря и/или гипертрофии предстательной железы, предрасположенности к задержке мочи, эпилепсии, синдроме Рейе, а также пациентам пожилого возраста.

Применение при беременности и лактации

Клинические данные о применении препарата Пипольфен при беременности отсутствуют, поэтому применение его противопоказано.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить в связи с риском возникновения экстрапирамидных нарушений у ребенка.

Особый указания по применению Пипольфен

При длительном применении препарата необходимо систематически контролировать формулу периферической крови и функцию печени.

С особой осторожностью, особенно в высоких дозах, следует назначать Пипольфен пациентам пожилого возраста, т.к. у этой категории пациентов повышен риск развития побочного действия.

При одновременном применении с Пипольфеном анальгетики и снотворные средства следует назначать в меньших дозах.

Пипольфен следует применять под строгим врачебным контролем одновременно с опиоидными анальгетиками, седативными и снотворными препаратами, средствами для наркоза, трициклическими антидепрессантами и транквилизаторами.

Пипольфен может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах и головокружение) совместно применяемых лекарственных препаратов.

Пипольфен снижает порог судорожной готовности. Это следует учитывать при назначении препарата пациентам, склонным к развитию судорог, или одновременно с другими лекарственными средствами со сходным действием.

В качестве противорвотного препарата Пипольфен следует применять только при затяжной рвоте известной этиологии.

При длительном применении повышается риск развития стоматологических заболеваний (кариес, пародонтит, кандидоз) из-за уменьшения слюноотделения.

В период лечения запрещено употребление алкоголя.

В период приема Пипольфена диагностический тест на беременность может давать ложноположительный результат.

Следует учитывать возможное повышение уровня глюкозы в крови больных, принимавших Пипольфен, при выполнении теста на толерантность к глюкозе.

Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены препарат необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологических тестов.

Каждое драже содержит 95 мг лактозы, что следует учитывать при непереносимости лактозы.

Использование в педиатрии

С осторожностью следует назначать Пипольфен детям, поскольку при этом затрудняется диагностика основного заболевания. Симптомы недиагностированной энцефалопатии и синдрома Рейе могут быть ошибочно приняты за побочные эффекты Пипольфена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В начальный период применения Пипольфена необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В дальнейшем степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости пациента.

Передозировка препаратом:

Симптомы: у детей — возбуждение, тревожность, галлюцинации, судороги, мидриаз и неподвижность зрачков, гиперемия кожи лица, гипертермия; у взрослых — психомоторное возбуждение, судороги, заторможенность. При острой передозировке — выраженное снижение АД, сосудистый коллапс, угнетение дыхания, кома.

Лечение: в связи с отсутствием антидотов проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Промывание желудка, назначение активированного угля внутрь (при проведении детоксикации в ранние сроки после приема внутрь); по показаниям – противоэпилептические препараты. Диализ неэффективен. Благоприятное действие может оказать прием внутрь сульфата натрия или магния.

Следует принимать меры для восстановления адекватной легочной вентиляции путем обеспечения проходимости дыхательных путей и проведения вспомогательной или искусственной вентиляции легких.

Необходима коррекция ацидоза и/или электролитного баланса. При тяжелой артериальной гипотензии следует вводить норэпинефрин (норадреналин) или мезатон.

Эпинефрин (адреналин) парадоксальным образом может усиливать артериальную гипотензию.

Взаимодействие Пипольфен с другими препаратами

Пипольфен усиливает эффекты опиоидных анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических средств (нейролептиков), а также лекарственных средств для общей анестезии, местных анестетиков, м-холиноблокаторов и гипотензивных лекарственных средств (требуется коррекция доз).

Пипольфен ослабляет действие производных амфетамина, м-холиномиметиков, антихолинэстеразных лекарственных средств, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина.

Барбитураты ускоряют элиминацию и уменьшают активность прометазина.

Бета-адреноблокаторы повышают (взаимно) концентрацию прометазина в плазме крови.

Пипольфен ослабляет действие бромокриптина и повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови.

Трициклические антидепрессанты и антихолинергические лекарственные средства усиливают м-холиноблокирующую активность прометазина.

Этанол, клофелин, противоэпилептические средства усиливают угнетающее влияние прометазина на ЦНС.

Ингибиторы МАО (одновременное назначение не рекомендуется) и производные фенотиазина повышают риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств. Хинидин повышает вероятность кардиодепрессивного действия прометазина.

Условия продажи в аптеках

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Пипольфен

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности — 5 лет.

Источник: https://medistok.ru/p/2326-pipolfen-instrukcija-po-primeneniju.html

Пипольфен: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Препарат Пипольфен: показания, противопоказания и фармакологические действие

Частота аллергических проявлений у людей растут с каждым годом. Люди используют разные лекарства в борьбе с ними.

Иногда приходится пользоваться народными средствами в связи с неэффективностью неправильно назначенной медикаментозной терапией. Среди множества препаратов специалисты отдают в определенных ситуациях предпочтение «Пильпофену».

Инструкция по применению, цена таблеток и уколов Пипольфена, его аналоги и отзывы о нем рассмотрены в этой статье.

Особенности препарата

«Пипольфен» относят к медикаментам, наделенным противоаллергическим эффектом. Он способен осуществлять блокировку гистаминовых рецепторов (I типа), которые находятся в ЦНС, ее периферии.

Синонимы Пипольфена

Состав Пипольфена

Главный компонент раствора, предназначенного для инъекций, представлен прометазином гидрохлоридом. На 1 мл раствора этого вещества идет примерно 25 мг.

Отметим дополнительные компоненты этого лекарства:

  • калия пиросульфит;
  • вода для инъекций;
  • калия пиросульфит;
  • натрия хлорид.

В составе таблеток есть некоторые отличия:

  • крахмал картофельный;
  • магния стеарат;
  • лактозы моногидрат;
  • стеариновая кислота;
  • тальк;
  • желатин.

Оболочка также отличается своим составом:

  • глицерол;
  • сахароза;
  • желатин;
  • ариавит синий;
  • титана диоксид;
  • макрогол 35 000;
  • тальк.

Лекарственные формы

Изучаемый препарат Пипольфен доступен в таких формах выпуска:

  • раствор для инъекций. Он отличается прозрачностью, зеленоватым окрасом, запах отсутствует. Помещен раствор пипольфен в стеклянные ампулы;
  • драже. Они имеют форму подобную чечевице, их окрас светло-голубой, поверхность блестит, запах практически неощутим.

Примерная стоимость лекарства Пипольфен составляет 847 рублей.

Фармакологическое действие

Раствор, драже используются в медицинской практике для оказания нижеуказанных действий:

  • противоаллергическое;
  • местноанестезирующее;
  • седативное;
  • антиэкссудативное;
  • антипсихотическое;
  • угнетающее ЦНС;
  • противовоспалительное;
  • жаропонижающее;
  • анксиолитическое;
  • снотворное.

Это средство способно снижать возбудимость вестибулярных рецепторов, бороться с головокружением, приглушать деятельность лабиринта.

  • Лечебное воздействие на организм отмечается спустя 20 минут с момента введения внутрь. Действие длится от 5 до 12 часов.
  • Благодаря антихолинергическому эффекту происходит подсушивание слизистых оболочек носа, рта. Центральный антихолинергический эффект оказывает противорвотное воздействие. Также он подавляет функцию лабиринта, заметно уменьшается возбудимость вестибулярной системы, тормозит работу триггеррных хеморецепторных областей продолговатого мозга.
  • Седативное действие становится возможным благодаря ингибированию гистамин-К-метилтрансферазы, блокаде центральных рецепторов (гистаминовых).
  • Воздействия на ССС средство не оказывает, если применять его в указанной специалистом дозировке.

Раствор стремительно всасывается из ЖКТ. Связываемость прометазина, белков плазмы достигает 90%. Возможно проникновение сквозь плацентарный барьер, ГЭБ. Метаболизация происходит внутри печени посредством S-окисления. В моче могут быть обнаружены такие метаболиты, как:

  • N-диметил-прометазин;
  • сульфоксиды прометазина.

Выведение T (1/2) прометазина выполняется за 7 – 15 часов в основном посредством почек, частично кишечником.

Далее поговорим про показания к применению пипольфена.

Показания

Рассматриваемый раствор имеет множество показаний к использованию:

  • аллергические проявления:
  • предотвращение тошноты, рвот, которые могут проявиться в послеоперационном периоде;
  • укачивание;
  • аллергия на лекарства (адреналин);
  • болезнь Меньера;
  • обморожение;
  • устранение послеоперационных болей;
  • кожные поражения (диатез, экзема, токсикодермия, контактный дерматит, нейродермит);
  • терапия анафилактический реакций;
  • в комплексе против судорожный синдрома;
  • успокоения перед/после операции.

Инструкция по применению

  • Специалисты не предоставляют объективные сведения относительно использования этого раствора беременными.
    • Соответственно, рассматриваемое лекарство во время вынашивания малыша не приписывают.
    • Если же употребление лекарства необходимо кормящей женщине, ей рекомендуют бросить на время кормление малыша, которое она сможет продолжить после окончания курса терапии. Таким образом кормящая предотвращает экстрапирамидные расстройства у своей крохи.
  • Детям препарат «Пипольфен» разрешен с грудного возраста.

    Так, со 2-го месяца разрешено введение 0,5 – 1 мг/кг веса, количество ведений внутримышечно варьирует от 3 до 5 за сутки. Если ситуация очень тяжелая, врач может увеличить дозировку до 1 – 2 мг/кг. В виде таблеток препарат применяют в терапии лишь с 6 лет.

  • У детей 6 – 14 лет дозировка иная. Она равна 25 мг (1 драже).

    Пить таблетки нужно 3 – 4 раза за сутки. Из-за того, что драже врачи не советуют делить на части, их использование до 6 лет нежелательно.

  • Для устранения аллергии препарат вводят внутрь. При этом дозировка у взрослого равна 25 мг. Рекомендовано врачами вводить средство за один раз вечером. Также возможно его введение за 2 раза (утром/вечером).

    Специалисты обычно прописывают данное лекарство в минимальной эффективной дозе. Допустимая взрослым максимальная доза составляет 150 мг за сутки.

Про противопоказания к приему Пипольфена поговорим далее.

Противопоказания

Данный раздел включает много пунктов:

  • беременность;
  • кома;
  • закрытоугольная форма глаукомы;
  • наличие эпизодической рвоты;
  • интоксикация посредством опиоидных анальгетиков, снотворных;
  • возраст до 6 лет (запрещены драже);
  • возраст до 2 мес. (запрещен раствор);
  • синдром ночного апноэ;
  • индивидуальная непереносимость.

Побочные действия

Данное средство, Пипольфен, имеет множество побочных действий, они проявляются со стороны:

  • нервной системы. Здесь стоит отметить нарушение координации, сухость во рту, седативный эффект, беспокойство, сонливость, спутанность сознания, нечеткость зрения, эйфория, окуломоторный кризис, головокружение, выпячивание языка, кривошея, судороги, бессонница, экстрапирамидные расстройства, тремор, головная боль. В редких случаях может проявиться злокачественный нейролептический синдром;
  • ЖКТ. У пациента могут проявиться запор, сухость во рту, тошнота, рвота;
  • ССС. После приема могут наблюдаться тахикардия, аритмия, ортостатическая гипотензия, обморок, скачки артериального давления, брадикардия;
  • органов зрения. Здесь могут проявляться диплопия, нечеткость зрения;
  • метаболизма – анорексия;
  • иммунной системы. Здесь возможны аллергии, которые выражаются в отеке Квинке, анафилактическом шоке, зуде, крапивнице, высыпаниях;
  • систем кровеносной, лимфатической. Возможно появление лейкопении, тромбоцитопении, агранулоцитоза, гемолитической анемии;
  • печени, желчевыводящих путей. В этой сфере может возникнуть желтуха;
  • органов слуха – звон в ушах;
  • психики. Пациента могут тревожить усталость, возбуждение, нервозность, спутанность сознания, галлюцинации, ночные кошмары, дезориентация;
  • почек, мочевыводящих путей. У принимающего средство может наблюдаться задержка урины;
  • дыхательной системы. В этой области могут проявиться астма, апноэ, угнетенность дыхания, заложенность носа;
  • кожи, подкожных тканей. Прием медикамента грозит появлением сыпи, дерматита, фотосенсибилизации, крапивницы.

Особые указания

  1. Если лекарство используют долго, необходим контроль над формулой периферической крови, функционированием печени.
  2. Аккуратно используется в лечении пожилых пациентов из-за роста процента появления побочных эффектов.

  3. Длительное использование медикамента снижает слюноотделение, что опасно появлением стоматологических болезней (кариес, пародонтит, кандидоз).
  4. Алкоголь запрещен во время применения лекарства.
  5. В препарат включена лактоза.

    Его применение при наличии у болеющего непереносимости лактозы должно проводиться под присмотром специалиста.

  6. При прохождении теста на беременность во время использования рассматриваемого средства, тест может предоставить ложноположительный ответ.
  7. Прием медикамента может стать причиной роста уровня глюкозы в крови.

  8. Водить авто, выполнять потенциально опасные виды деятельности запрещено в начале курса терапии этим медикаментом. Но, учитывая индивидуальную переносимость больного степень ограничений пересматривают.

Взаимодействие с другими лекарствами

  • «Пипольфен» усиливает эффект анальгетиков, снотворных. Потому такие лекарства должны назначаться в меньшей дозе. Специалист обязан строго контролировать прием препарата, проводимый одновременно с такими средствами: седативные, снотворные, опиоидные анальгетики.
  • Также необходим контроль врача за использованием трициклических антидепрессантов, транквилизаторов, препаратов для наркоза.
  • Прометазин способен усилить эффект антигипертензивных лекарств.
  • Отмечено снижение порога судорожной готовности при использовании рассматриваемого медикамента. Его осторожно выписывают пациентам, склонным к появлению судорог.
  • Препарат активирует влияние антихолинергических средств.

Отзывы

Отзывы относительно препарата противоречивы из-за наличия большого списка противопоказаний, побочных проявлений. Но при этом большинством пациентов отмечена его высокая эффективность. Иногда пациенты недовольны ценой выписанного средства, но его эффективность стоит тех денег.

Аналоги

Среди аналогов рассматриваемого препарата отметим:

  • «Дипразин».
  • «Клемастин».
  • «Энгистол».
  • «Перитол».
  • «Визоптик».
  • «Деринат».
  • «Пробифор».
  • «Кларидол».
  • «Мультисорб».

Про лекарства от аллергии у детей расскажет доктор Комаровский в этом видео:

Источник: http://gidmed.com/dermatologiya/lekarstva-derm/pipolfen.html

Пипольфен

Препарат Пипольфен: показания, противопоказания и фармакологические действие

Пипольфен – противоаллергическое лекарственное средство, снотворного, седативного, противорвотного, антипсихотического и гипотермического действия.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Пипольфена:

  • Раствор для внутривенного и внутримышечного введения: бесцветный или с зеленым оттенком, прозрачный, без или почти без запаха (по 2 мл в ампуле бесцветного стекла, в ячейковой пластиковой упаковке 5 ампул, в картонной пачке 2 упаковки);
  • Драже: чечевицеобразной формы, светло-голубого цвета, с блестящей поверхностью, без или почти без запаха (по 20 шт. в блистере, в картонной пачке 1 блистер, в картонной коробке 25 блистеров).

Состав 1 мл раствора:

  • Активное вещество: прометазина гидрохлорид – 25 мг;
  • Дополнительные компоненты: натрия хлорид, натрия сульфит безводный, калия дисульфит, вода для инъекций, гидрохинон.

Состав 1 драже:

  • Активное вещество: прометазина гидрохлорид – 25 мг;
  • Дополнительные компоненты: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, тальк, желатин, магния стеарат, стеариновая кислота;
  • Оболочка: макрогол 35 000, титана диоксид, желатин, глицерол, ариавит синий, сахароза, тальк.

Показания к применению

  • Аллергические заболевания, включая сывороточную болезнь, крапивницу, сенную лихорадку (поллиноз), аллергический конъюнктивит, аллергический ринит, ангионевротический отек, зуд;
  • Анафилактические реакции в качестве вспомогательного средства (после того как острые проявления были купированы другими препаратами, например, адреналином);
  • Боли в послеоперационном периоде (для усиления действия анальгетиков);
  • Рвота и тошнота, обусловленные наркозом и/или возникающие в послеоперационном периоде (для профилактики или купирования);
  • Кинетоз (для устранения или предупреждения тошноты и головокружения во время поездок на транспорте).

Также Пипольфен применяют как седативное средство до и после проведения оперативных вмешательств, и для потенцирования наркоза в качестве компонента литических смесей, используемых в хирургической практике (для раствора).

Способ применения и дозировка

Драже принимают внутрь, не деля и не разжевывая, проглатывая целиком.

Раствор вводят внутримышечно (глубоко в мышцу) или внутривенно.

Пипольфен следует использовать в минимально эффективной дозе. Максимально допустимая суточная доза для взрослых составляет 150 мг.

Внутримышечные инъекции целесообразно проводить при анафилактических реакциях (в качестве вспомогательной терапии), в период до и после проведения операции (для усиления действия анальгетиков и в качестве седативного средства), а также в случаях, когда прием внутрь невозможен или противопоказан. Взрослым назначают внутримышечные введения 1 раз в сутки в дозе 25 мг, в тяжелых случаях препарат вводят каждые 4-6 часов по 12,5-25 мг.

Для терапии аллергических заболеваний Пипольфен принимают внутрь по 25 мг 1 раз в сутки в вечернее время или в той же дозе 2 раза в сутки (утром и вечером).

Для лечения и профилактики рвоты и тошноты применяют однократно 25 мг внутримышечно или перорально, при необходимости допустимо использование средства в той же дозе через каждые 4-6 часов.

При кинетозе препарат принимают внутрь 2 раза в сутки по 25 мг, первое драже следует принять за ½ -1 час до поездки, а второе – через 8-12 часов.

Накануне хирургического вмешательства Пипольфен (в качестве успокаивающего средства) вводят внутримышечно или принимают внутрь однократно на ночь в дозе 25 – 50 мг. Для предоперационной подготовки препарат вводят внутримышечно по 50 мг за 2,5 часа до операции в составе литических смесей, спустя 1 час введение можно повторить (при необходимости).

Внутривенно раствор используют с целью пролонгирования анестезии и аналгезии в дозе 0,15 – 0,3 мг/кг веса тела при некоторых хирургических вмешательствах или диагностических манипуляциях (офтальмологические операции, повторная бронхоскопия).

Детям от 2 месяцев препарат разрешено вводить внутримышечно в дозе 0,5-1 мг/кг веса тела 3-5 раз в сутки, в тяжелых случаях допустимо повышение дозы до 1-2 мг/кг.

Детям от 6 до 14 лет рекомендуют принимать внутрь по 1 драже (25 мг) 3-4 раза в сутки.

Лекарственное взаимодействие

Возможные реакции взаимодействия при комбинации прометазина с другими лекарственными средствами:

  • Опиоидные анальгетики, снотворные, анксиолитические (транквилизаторы) и антипсихотические средства (нейролептики), местные анестетики, лекарственные препараты для общей анестезии, гипотензивные средства, м-холиноблокаторы – усиливается их эффективность (необходима коррекция доз);
  • Барбитураты – ускоряется элиминация и снижается активность прометазина;
  • Допамин, леводопа, гуанетидин, эфедрин, антихолинэстеразные лекарственные средства, м-холиномиметики, производные амфетамина, бромокриптин – ослабляется их действие;
  • β-адреноблокаторы – взаимно возрастает концентрация в плазме;
  • Пролактин – повышается концентрация в сыворотке крови;
  • Противоэпилептические средства, клофелин, этанол – усугубляется угнетающее воздействие на центральную нервную систему;
  • Антихолинергические лекарственные препараты, трициклические антидепрессанты – усиливается м-холиноблокирующая активность прометазина;
  • Хинидин – увеличивается угроза кардиодепрессивного влияния прометазина;
  • Ингибиторы моноаминоксидазы, производные фенотиазина – усугубляется риск развития экстрапирамидных расстройств и артериальной гипотензии.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте недоступном для детей, защищенном от света, при температуре 15-25 °C.

Срок годности – 5 лет.

Источник: https://medlib.net/pipolfen.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.