Показания и противопоказания к противоопухолевой терапии Нескаваром

Содержание

Противопоказания к химиотерапии

Показания и противопоказания к противоопухолевой терапии Нескаваром
Химиотерапевтическое лечение цитостатиками

  Химиотерапевтическое лечение является одним из самых эффективных методов угнетающего воздействия на рост раковых клеток.

Оно предусматривает использование разного вида цитостатических препаратов. Их насчитывается больше пятидесяти. Такой вид лечения должен включать интервалы сроком около трех недель.

Но это для тех пациентов, которые не имеют противопоказаний.

  В число абсолютных противопоказаний входят:

  • наличие в организме пациента хронических заболеваний печени и почек;
  • закупоренные желчные пути;
  • серьезные инфекционные заболевания;
  • наличие психических заболеваний;
  • при неинвазивном виде ракового заболевания;
  • ухудшение общего состояния больного;
  • сомнения нескольких специалистов в неэффективности проведения химиотерапии.

  Относительные противопоказания включают:

  • наличие ревматоидного артрита;
  • иммунодефицитных синдромов;
  • лечение противоэпилептическими средствами и антибиотиками;
  • старшая возрастная категория пациентов.

  Химиотерапия откладывается или отменяется при снижении уровня гемоглобина в крови пациента до шестидесяти и ниже г/л.

, то есть выраженная анемия. Лейкопения является следствием уменьшения нормального количества лейкоцитов в крови, а тромбоцитопения — уменьшение нормального количества тромбоцитов.

Данные противопоказания требуют гомеопатического лечения перед применением курса химиотерапии, то есть восстановления нормальной картины состояния крови.

Мероприятия при анемии

  При анемии рекомендуют использование феррума арсеникозума, феррума ацетикума, манганума ацетикума, купрума арсеникозума и спирея. Картину пониженных лейкоцитов можно украсить использованием ляхезиса, хининума арсеникозума, меркуриуса коррозивуса, кроталюса, гепар сульфура и нукс югланса.

Пониженные тромбоциты можно привести в норму секале корнутумом, ацидумом, сульфурикумом, миллефолиумом, трифолеумом и аранеей.

При нарушенной белковой фракции крови, при которой эритроциты оседают стремительно, рекомендуют использование металликума, купрума сульфурикума, купрума арсеникозума и гемамелиса.

Химические противоопухолевые препараты    Химические противоопухолевые препараты обладают негативным влиянием на организм пациента при их использовании. Дело в том, что их действие направлено на все клетки, которые обладают способностью делиться, то есть как на здоровые, так и на опухолевые.

Поэтому результатом проведения химиотерапевтических процедур часто бывает токсическое отравление при котором особенно страдает кроветворная функция костного мозга. Как следствие происходит резкое уменьшение количества кровяных клеток, что требует срочного прекращения химиотерапии.

Для того чтобы продолжать курс требуется использовать также гомеопатические препараты. Их действие направлено на восстановление функции костного мозга.

Противопоказания к химиотерапии и стадии рака

  На наличие противопоказаний к химиотерапии влияет также стадия, на которой выявлена онкология, локализация опухолей и индивидуальные особенности организма пациента в целом. Например:

  • наличие интоксикации;
  • метастазы в печени или головном мозгу;
  • высокие показатели билирубина;
  • наличие кахексии.

  Задача врача-онколога сделать правильный вывод на основании всех результатов проведенных анализов и наблюдений: применять химиотерапию данному больному или отказаться от нее. Каждый курс химиотерапии составляют для каждого больного в индивидуальном порядке. Чаще всего это несколько видов химиопрепаратов.

Их делят на определенные циклы, имеющие промежутки от трех до пяти недель. Так называемые передышки. Они нужны для восстановления организма и иммунной системы. Для восстановления разрушенных здоровых клеток. Курс химиотерапии требует внесения коррективов в рацион питания, а именно полного отказа от алкоголя.

Противопоказанием является также сауна, прямые солнечные лучи, проведение физиотерапевтических и тепловых процедур.

  Каждый отдельный случай при раковых заболеваниях имеет характерные особенности, поэтому требует тщательного наблюдения врача. Особенно при проведении химиотерапии.

Кроме противопоказаний к ее проведению, существует ряд осложнений, которые могут возникнуть в процессе приема химиопрепаратов. Некоторые их них бывают опасными для жизни.

Для полного их исключения в ходе химиотерапии рекомендуют периодические обследования, с помощью которых контролируется ситуация, то есть влияние химиотерапевтических препаратов.

Осложнения после химиотерапии

Снижение работы иммунной системы

  Прием химиотерапевтических препаратов может вызвать рад осложнений в желудочно-кишечном тракте. Проявления рвоты, тошноты, диареи, задержки стула и пораженная слизистая полость рта не только могут стать препятствием в проведении курса химиотерапии, но и стать причиной для ее прекращения.

В этом случае лечение требует снижения интенсивности введения препаратов или изменений в плане химиотерапии. Особую опасность имеют побочные эффекты, которые протекают одновременно и имеют одно направление. Чаще всего это нарушенный водно-электролитный, энергетический баланс и нарушения всасывающих процессов кишечника.

Результатом таких побочных эффектов является резкая потеря массы тела, снижение работы иммунной системы, повышение риска заражения инфекционными заболеваниями, поэтому любые проявления побочных эффектов при химиотерапии требуют особого внимания и активных действий, направленных на их облегчение.

Диспепсический синдром, который представляет собой острую рвоту и тошноту может продолжаться несколько дней, даже после прекращения введения химиопрепаратов.

Преимущества и недостатки химиотерапии

  Химиотерапия при любом раковом заболевании имеет как недостатки, так и преимущества. Недостатками считают ряд побочных эффектов, которые могут спровоцировать вынужденную остановку приема препаратов.

Но существуют случаи, когда даже на наличие иммунодефицита приходится закрывать глаза.

Например: при опухолевом заболевании шейки матки угнетение защитной функции организма провоцирует развитие простудных заболеваний, на фоне которых происходит обострение хронических патологий. В этом случае химиотерапия продолжается потому, что другого выхода нет.

Только при нарушенном функционировании почек, печени или наличии заболеваний крови, сердца, желчнокаменной болезни, запущенной форме астмы и так далее химиотерапия прекращается на основании непереносимости организма такого вида нагрузки.

  Для того чтобы химиотерапия не вызывала сложное течение побочных эффектов, на основании которых она прекращается, требуется подобрать наиболее эффективную схему, которая преимущественно имеет положительные свойства.

Источник: https://www.no-onco.ru/ximioterapiya/protivopokazaniya-k-ximioterapii.html

Нексавар: инструкция по применению, цена в Москве, отзывы больных, аналоги

Показания и противопоказания к противоопухолевой терапии Нескаваром

Активная прогрессия опухолевых заболеваний во всем мире ничего не оставляет, как искать новые лекарственные вещества, способные угнетать рост атипичных клеток селективно.

А современная противоопухолевая терапия становится все более щадящей и эффективной одновременно для пациента, что и является целью всего медицинского общества. Несколько ниже пойдет речь об одном из таких лекарств под названием Нексавар.

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат Нексавар выпускается в таблетированной форме. Одна таблетка имеет форму двояковыпуклой линзы или круга, покрыта оболочкой красного цвета (пленочная). На одной стороне таблетки можно увидеть логотип фирмы производителя – крест, а на другой – дозу вещества – 200.

Упаковка с ячеистыми пластинками (4шт), 28 таблеток (блистерный тип упаковки), картонная пачка. Одна таблетка препарата содержит 200 мг. основного действующего вещества – сорафениба.

К вспомогательным веществам, входящих в состав одной таблетки, относят:

  • Микрокристаллическая целлюлоза;
  • Кроскармеллоза Na;
  • Гипромеллоза;
  • Диоксид титана;
  • Оксид железа красный;
  • Макрогол.

Производитель

Производство данного препарата налажено в Германии в Фармацевтическом подразделении под названием «Байер». Предприятие не только разрабатывает новые технологии, но и осуществляет их проверку, а также занимается реализацией продукции.

Показания к применению

Лекарственный препарат Нексавар показан для лечения опухоли в таких случаях:

Противопоказания

Противопоказан препарат Нексавар в следующих случаях:

  1. Беременным женщинам (обладает активностью, способной влиять на геном ребенка);
  2. Женщинам, которые кормят ребенка грудью;
  3. В случае, если зарегистрирована гиперчувствительность к одному из действующих составляющих лекарства;
  4. Особам до 18 лет;
  5. Не желательно назначать препарат людям, страдающим гипертензивным синдромом и с нарушенными свойствами свертывания крови или слабостью сосудистой стенки.

Механизм действия лекарства

Нексавар относят к группе противоопухолевых лекарственных веществ. Основное действующее вещество оказывает угнетающее влияние на множество киназ в организме человека.

Определенные виды киназ отвечают за определенную функцию клеток (рост сосудов, процесс самоуничтожения и др.).

Подавляя работу киназ Нексавар подавляет развитие клеток опухоли в тканях печени и почках путем уменьшения кровоснабжения новообразования и путем активации апоптоза клеток опухоли (самоуничтожения).

Инструкция по применению Нексавара: дозировка

Стандартная и эффективная схема лечения опухолевого процесса Нексаваром заключается в суточной дозе препарата, составляющей 800 мг.

Принимать необходимо перорально, желательно по 2 таблетки за один прием дважды в день. Не рекомендуется принимать таблетки вместе с пищей, содержащей большое количество жиров.

Длительность курса лечения четко не установлена, отмена препарата возможна после достижения показательных улучшений состояния пациента либо при появлении выраженных побочных эффектов.

Схема коррекции дозы Нексавара в зависимости от степени тяжести кожной токсичности:

Токсические кожные проявления первой степени (эритематозные пятна, ощущения ползания мушек по рукам и ногам, возможно онемение конечностей). Функционально не ограничен пациент на данной стадии.Лечение не требует внесения коррективов, продолжается курс под прикрытием симптоматической терапии.
Токсические кожные проявления 2 стадии (эритема, кожный зуд и дискомфорт, болевые ощущения, отечность конечностей). Физическая активность пациента несколько ограничена.Рекомендовано снижение суточной дозировки до 400 мг (смотрят на результат в течение 28 дней). При положительной динамике кожных проявлений через 28 дней возвращаются к привычной дозе 800 мг.При отсутствии изменений приостанавливают прием препарата до 7 дней.
Прогрессирующая реакция кожи на действие вещества с язвенно-некротическими изменениями, отслоением влажных чешуек, сильными болевыми ощущениями, которые не позволяют пациенту даже передвигаться.Прекращают принимать препарат в течение 7 дней (до уменьшения клинической симптоматики до уровня 1 степени токсичности). После возобновляют прием лекарства в дозе 2 таблетки в день. Если кожные проявления не усиливаются – возвращаются к привычной дозе.При постоянных рецидивах возможна полная отмена препарата.

Побочные действия

Лекарственное средство Нексавар наряду с высокой эффективностью может оказывать массу негативных влияний на организм:

  1. Нарушения работы нервной системы и системы сердца и сосудов: частые головные боли, повышения уровня кровяного давления, ишемические поражения мышцы сердца, могут развиваться кровотечения из сосудов желудка и кишечника;
  2. Изменения в работе кроветворных органов: снижение всех ростков кроветворения (в крови сниженное количество эритроцитов, лейкоцитов, кровяных пластинок);
  3. Нарушения в системе дыхания: возможно развитие пневмонита, пневмоний, риносинуситов;
  4. Кожные покровы: нарушения чувствительности ладоней и подошвенных поверхностей ступней, участки облысения, эритема, сухость и шелушение кожи, дерматит эксфолиативный;
  5. Со стороны работы желудка и кишечника проявления могут быть разнообразными: тошнота и приступы рвоты, уплотнение кала и запоры, диарейный синдром;
  6. Метаболические нарушения: развивается отвращение к пище или возникает рвота сразу после приема пищи;
  7. Система опоры и движения также не стойка к действию препарата: возникают боли и слабость в суставах, мышцах;
  8. Система мочевыделения может поражаться: почечная недостаточность, в редких случаях – нефротический синдром;
  9. Половые изменения: у мужчин нарушения эрекции, гинекомастия;
  10. Орган слуха – шум или звон в ушах.

Передозировка

В случае значительного превышения дозы препарата наблюдается либо появление, либо рост интенсивности побочных проявлений в организме человека. Медикаментозный антагонист еще не изобрели к данному препарату.

Особые указания

Препарат, основной компонент которого является сорафениб должен назначаться только врачом с определенным опытом работы с противоопухолевыми препаратами, так как последствия могут быть непредсказуемыми.

В течение всего курса терапии Нексаваром следует контролировать систематически уровень кровяного давления пациента, биохимический профиль крови (особенно содержание калия, кальция), уровень гормонов щитовидной железы, свертываемую способность крови, необходимо периодически проводить контроль ЭКГ, производить забор и подсчет форменных элементов крови.

Наиболее частыми осложнениями лечения Нексаваром являются кожные проявления, которые на начальных стадиях хорошо купируются при помощи другой линии симптоматических препаратов.

Возможно развитие артериальной гипертонии, которая также хорошо устраняется стандартными снижающими давление средствами. Однако если случаются гипертензивные кризы, которые часто не удается купировать нужно задуматься об отмене приема лекарства.

Возможно развитие интестинальных прободений или кровотечений, но это случается довольно редко. В таком случае терапию сорафенибом временно прекращают.

Особое внимание следует уделять пациентам с хронической патологией почек и электролитного обмена, людям, у которых присутствуют изменения на ЭКГ в виде удлинения периода QT и которые принимают антиаритмики. В данном случае нужно ежедневного снимать показатели ЭКГ.

С особой осторожностью следует назначать препарат Нексавар людям с новообразованием щитовидной железы. Предварительно необходимо провести курс местного лечения окружающих опухоль тканей.

Совместимость

Такие препараты как рифампицин, карбамазепин, дексаметазон могут несколько ускорить процесс метаболизма и снижать концентрацию сорафениба в крови.

Если Нексавар совмещать с препаратами низкомолекулярного гепарина необходимо постоянно контролировать время свертывания крови.

Препараты из группы цитохромов и циклофосфамид существенно не влияют на метаболизм сорафениба в организме человека.

Из группы противоопухолевых препаратов сорафениб не оказывает никакого влияния на метаболизм цисплатина, оксиплатина и гемцитабина.

Препарат неомицин, который используют в качестве антибиотика при эрадикации бактерий желудка, значительно снижает экспозицию сорафениба.

Отзывы пациентов

Ольга, 45 лет:

Доброго времени суток!! Около 5 лет назад установили диагноз карцинома печени на фоне цирротических изменений. Год назад начала принимать Нексавар по назначению онколога.

Первое время беспокоили кожный зуд и покраснения, но со временем эти симптомы исчезли.

После 6-ти месячной терапии и контрольных обследований врачи сообщили мне о том, что опухолевый процесс прекратил распространение, а уже существующее новообразование потихоньку регрессирует!

Михаил, 37 лет:

Мне назначили принимать Нексавар через 2 года после того, как установили рак печени.

Поначалу побочных эффектов никаких не было, но через три месяца регулярного приема таблеток открылось желудочное кровотечение, так как в анамнезе была язвенная болезнь желудка! Препарат дорогостоящий, эффективный, но только при осуществлении тщательного контроля состояния других органов и систем во время лечения.

Цена в Москве

Цена на препарат Нексавар в Москве составляет от 98 700,00 до 128 000,00 руб.

Аналоги Нексавара

Аналоги лекарства:

  • Весаноид;
  • Спрайсел;
  • Иматиниб;
  • Тайверб;
  • Тасигна;
  • Тафинлар.

Перед тем как заменить препарат Нексавар на аналог рекомендовано проконсультироваться с онкологом.

Условия отпуска из аптек

Отпускается препарат только по выписанному врачом рецепту!

Условия хранения и срок годности

Срок годности препарата составляет 3 года с момента его изготовления. Лекарственное средство нужно хранить в месте недоступном для детей и защищенном от прямых лучей солнца, оптимальный температурный режим для хранения составляет 20-25 градусов.

Источник: http://gidmed.com/onkologiya/preparaty-onk/neksavar.html

Противопоказания к химиотерапии: основные причины

Показания и противопоказания к противоопухолевой терапии Нескаваром

Противопоказания к химиотерапии развиваются в результате наличия хронических заболеваний и патологий, при которых любые химиотерапевтические препараты будут оказывать больше вреда, чем пользы.

Перед назначением курса противоопухолевой терапии, пациента тщательно обследуют, что необходимо для выявления возможных осложнений.

Даже самый здоровый и крепкий организм страдает от химии, а при наличии противопоказаний может развиться преждевременный летальный исход.

Принцип воздействия химиотерапии на организм

По своей природе химиопрепараты являются ядами, с помощью которых уничтожаются раковые клетки. Это достигается за счет пагубного воздействия медикаментов, которое осуществляется в несколько этапов:

  1. Разрушают оболочки клеточных структур, меняя форму клеток и размер.
  2. Тормозят процессы деления и делают их невозможными, внося коррективы в работу ДНК молекул, делая их неполноценными.
  3. Нарушают все обменные процессы внутри клетки, приводя ее к нежизнеспособности.

Принцип воздействия на организм может иметь два направления, что обусловлено особенностью препаратов:

  1. Цитостатический – препараты этой группы замедляют процессы деления раковых клеток, что помогает притормозить развитие опухолевого процесса. Такая химиотерапия направлена на снижение агрессивности опухоли до тех пор, пока не будет разработан четкий план дальнейшего лечения. Этот метод эффективен перед трансплантацией костного мозга и в качестве паллиативной терапии.
  2. Цитотоксический – препараты данной группы обладают свойствами не только нарушать обменные процессы в раковых клетках и препятствовать их размножению, но и способствуют их полному расщеплению. Механизм воздействия обусловлен сложным процессом угнетения и уничтожения онко клеток.

К сожалению, все химиотерапевтические препараты, независимо от группы и механизма воздействия, не способны действовать избирательно. Даже самые инновационные технологии не позволяют воздействовать на раковые клетки избирательно, не затрагивая остальных здоровых клеток организма. Это в свою очередь формирует ряд патологических последствий, которые проявляются в виде побочных реакций:

  • сильная тошнота, рвота, расстройство стула;
  • полное отсутствие аппетита;
  • снижение подвижности;
  • мышечные боли;
  • сильное головокружение и мигренеподобные боли в голове;
  • сонливость и слабость;
  • нарушение работы отдельных органов и систем;
  • коматозное состояние.

Сильная тошнота, рвота, расстройство стула – побочные эффекты химиотерапии

Самым опасным следствием химиотерапии является летальный исход, когда организм человека не способен справиться с высокотоксичным воздействием. Дабы избежать преждевременной смерти, больного предварительно готовят к химиотерапии, оценивая возможные риски и последствия, что помогает составить прогноз, а также предугадать течение реабилитационного периода.

Подготовка к химиотерапии включает полное медицинское обследование, что помогает определить «слабые» места организма, которыми являются хронические заболевания и нарушения в работе органов и систем.

В некоторых случаях химиотерапия не может использоваться по причине развития противопоказаний.

Если риск ожидаемого вреда выше потенциальной пользы, то борьбу с раковыми клетками ведут локально или дают организму отсрочку до тех пор, пока его основные функции не придут в норму.

Виды противопоказаний к проведению химиотерапии

Существует два типа противопоказаний, которые исключают возможность проведения химиотерапии:

  1. Относительные – основываются на низких показателях крови или нарушении работы второстепенных органов, что можно поправить в течение определенного времени с помощью медикаментозной терапии. Больному дают отсрочку до тех пор, пока все показатели не будут соответствовать предельно допустимым нормам, разрешенным для проведения химиотерапии.
  2. Абсолютные – заключаются в наличии серьезных отклонений в виде хронических заболеваний и аутоиммунных процессов, состояние которых невозможно контролировать. Пациенту назначается паллиативная терапия, направленная на облегчение состояния. Дальнейшее лечение рака с помощью химиотерапии невозможно по показаниям.

Относительные противопоказания основываются на низких показателях крови

Абсолютные и относительные противопоказания выявляются в ходе комплексного обследования пациента.

Относительные противопоказания

Отклонениями, которые можно устранить с помощью различных способов, считают:

  1. Иммунодефицитные состояния – устраняются с помощью введения иммуностимуляторов, способных повысить естественные защитные свойства организма.
  2. Низкий гемоглобин – купируется с помощью нормализации питания и переливания крови, обогащенной эритроцитами.
  3. Высокие показатели лейкоцитов – устраняется с помощью фильтрации собственной крови, пропуская ее через специальный фильтр, удерживающий исключительно лейкоцитарные клетки.
  4. Низкие показатели тромбоцитов – нормализуются с помощью переливания тромбоцитарной массы или обогащения собственной плазмы крови тромбоцитами.
  5. Ревматоидный артрит – снижение его проявления осуществляется с помощью комплексного лечения.
  6. Возраст после 55 лет – состояние пациента можно стабилизировать с помощью поддерживающих препаратов, нормализующих показатели крови, давления и работу всех внутренних органов.
  7. Использование противоэпилептических препаратов и других медикаментов на постоянной основе, что недопустимо при одновременном введении химии – пациенту предлагают на некоторое время отказаться от приема привычных лекарств, купируя всевозможные приступы по мере их возникновения.
  8. Наличие респираторных заболеваний и болезней в острой форме – назначают комплексное лечение, с помощью которого болезнь излечивают, после чего назначают химию.

Организм пациента должен быть подготовлен. При наличии различных воспалительных процессов и болезней иммунитет патологически ослаблен, что не позволит бороться с последствиями химии.

Абсолютные противопоказания

Категорически запрещено использовать химиотерапию при наличии таких заболеваний, как:

  1. Хронические заболевания и патологии развития печени и почек – эти органы будут подвержены повышенной нагрузке при выведении химиопрепаратов из организма, а при наличии их затрудненной работы без нагрузки, это может спровоцировать полный их отказ и летальный исход.
  2. Хронические воспалительные процессы в организме, которые не поддаются лечению – под воздействием химии защитные свойства организма резко снижаются, что может спровоцировать увеличение масштаба воспаления.
  3. Стремительное ухудшение состояния пациента, который находится на аппаратах искусственного поддержания жизнеобеспечения.
  4. Наличие обширных очагов закупорки желчных протоков и язвенная болезнь желудка – при проведении химии патологии могут обостриться, а сниженные показатели крови спровоцируют развитие обширного кровотечения и летальный исход.
  5. Инфаркт и предынфарктное состояние сосудов головного мозга – мозговые кровоизлияния чреваты развитием отека головного мозга, что может спровоцировать противоопухолевая терапия.
  6. Сердечно-сосудистые заболевания, включая тромбоэмболию сосудов – при воздействии химии сердечно-сосудистая система будет приспосабливаться к новым изменениям, поэтому при снижении эластичности сосудов и при наличии тромбов высок риск для жизни.
  7. Наличие хронических заболеваний, требующих постоянного использования определенных категорий препаратов, несовместимых при одновременном использовании с химиотерапией.
  8. Патологии сердца, наличие ранее перенесенных инфарктов и инсультов.
  9. Беременность – при наличии беременности оценивают возможные риски для жизни матери и ребенка. В большинстве случаев женщине предлагают сделать аборт, поскольку токсическое воздействие химии на организм способно вызвать уродства плода и мертворождение. Как показывает статистика, у женщин онкология может быть спровоцирована гормональными изменениями, что характерно для периода беременности.

Хронические заболевания и патологии развития печени и почек являются противопоказаниями к химиотерапии

Если консилиум врачей пришел к выводу, что химиотерапия способна оказать больше вреда для организма и является неэффективной в отношении данного вида опухоли, химиотерапию не используют. На основании полученных данных о состоянии организма будет разработана и подобрана индивидуальная методика борьбы с раком, с помощью которой удастся продлить жизнь пациенту.

Источник: https://oonkologii.ru/protivopokazaniya-k-himioterapii-01/

Нексавар – инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Показания и противопоказания к противоопухолевой терапии Нескаваром

Нексавар — противоопухолевое средство, действующее в отношении некоторых типов раковых клеток. Препарат обладает большим количеством побочных эффектов, поэтому перед применением проводится тщательное обследование.

Нексавар — противоопухолевое средство, действующее в отношении некоторых типов раковых клеток.

Состав и действие

В состав Нексавара входят:

  • сорафениб (200 мг);
  • целлюлозный порошок;
  • кроскармеллоза;
  • стеарат магния;
  • гипромеллоза, лаурилсульфат натрия.

Сорафениб в онкологической практике применяется в качестве мультикиназного ингибитора. Имеет доказанную способность снижать скорость деления раковых клеток.

Действующее вещество прекращает выработку внутриклеточных киназ, расположенных на поверхности опухолевой клетки. Считается, что некоторые из этих соединений входят в состав клеточных рецепторов, ответственных за деление и жизнедеятельность элементов новообразования.

Сорафениб препятствует росту опухоли, поэтому может применяться при лечении метастазирующего рака почки.

Нексавар выпускается в виде таблеток, покрытых кишечнорастворимой пленкой красного цвета.

Форма выпуска

Данное средство выпускается в виде таблеток, покрытых кишечнорастворимой пленкой красного цвета. С одной стороны таблетки имеется выгравированный логотип фирмы-производителя, с другой — тиснение «200».

Фармакологические свойства

Сорафениб относят к средствам таргетной терапии, оказывающим избирательное действие на раковые клетки.

Фармакодинамика

При пероральном приеме сорафениб быстро всасывается в кровь. Максимальная концентрация действующего вещества достигается через 3 часа. Употребление диетической пищи не влияет на усвоение сорафениба. Потребление жирных продуктов замедляет всасывание. С белками плазмы взаимодействует 99% активного вещества.

При пероральном приеме сорафениб быстро всасывается в кровь.

Фармакокинетика

Переработка сорафениба происходит в печени. Здесь под воздействием фермента CYP3A4 происходят процессы окисления. Продукты обмена расщепляются в пищеварительной системе, этому способствует бактериальная глюкоуронидаза. Период полувыведения длится 8 часов.

Показания к применению Нексавара

Препарат применяется при:

  • метастазирующем почечно-клеточном раке;
  • печеночно-клеточных опухолях;
  • локализованном или распространенном дифференцированном раке щитовидной железы, устойчивом к лечению радиоактивным йодом.

При раке почки

Препарат эффективен при любых формах рака почки. Хорошие результаты лечение дает даже у пациентов с метастазами в головной мозг.

На сколько Нексавар продлевает жизнь

При раке 3-4 стадии прием Нексавара может продлить жизнь на 24-28 месяцев.

Как принимать Нексавар

Таблетки принимают до или во время еды, содержащей небольшое количество жиров. Капсулу запивают теплой водой, разжевывать ее нельзя. Средняя суточная доза — 800 мг. Ее распределяют на 2 приема. Терапия длится до тех пор, пока сорафениб не проявит противоопухолевую активность. Показанием к прекращению лечения является выраженное отравление организма.

Усиление побочных действий требует временной отмены или снижения дозы препарата.

Можно ли принимать при беременности и лактации

Препарат обладает тератогенным действием, поэтому женщинам с сохраненной репродуктивной функцией нужно избегать наступления беременности во время лечения.

Противопоказанием к применению Нексавара является и период лактации.

Применение в детском возрасте

Сорафениб не назначают пациентам младше 18 лет.

При нарушениях функции почек

Пациентам, не нуждающимся в гемодиализе, назначают стандартные дозы препарата.

Сорафениб не назначают пациентам младше 18 лет.

При нарушениях функции печени

Применение препарата при печеночной недостаточности требует постоянного контроля жизненно важных показателей.

Лекарственное взаимодействие

Препарат можно сочетать с Карбоплатином и Капецитабином. При совместном приеме Нексавара и других цитостатиков может наблюдаться усиление побочных действий.

Сочетание сорафениба с неомицином (антибиотиком, используемым для лечения кишечных инфекций) нарушает усвоение первого. Совместимость с другими антибактериальными средствами не изучена.

Употребление алкоголя во время лечения запрещено.

Аналоги

К аналогам Нексавара относят:

  • Сутент;
  • Сорафениб;
  • Сорафениб-натив.

Сроки и условия хранения

Препарат хранят в сухом прохладном месте. Срок годности — 36 месяцев с даты изготовления.

Цена

Стоимость 112 таблеток Нексавара в России — 130000 руб.

Отзывы больных

Кирилл, 52 года, Ижевск: «Рак почки был обнаружен год назад, онколог назначил химиотерапию, на которую опухоль практически не реагировала. Много слышал о таргетной терапии, обладающей избирательным действием и высокой эффективностью.

На очередной консультации онколога был назначен препарат на основе сорафениба. Организм плохо отреагировал на лечение, развилось токсическое поражение кожных покровов. От приема Нексавара был вынужден отказаться.

Не ожидал такой реакции, ведь знаю людей, которым препарат продлил жизнь, не вызывая негативных последствий.»

Наталия, 45 лет, Одинцово: «У папы недавно был выявлен рак печени 4 стадии. Операцию делать было поздно, химиотерапию он бы не перенес. Вся надежда была на таргетную терапию. Онколог назначил лекарственное средство на основе сорафениба.

Препарат папа принимает уже полгода. За это время периодически возникали побочные действия в виде скачков артериального давления и тахикардии. Помогла симптоматическая терапия. Через 3 месяца после начала лечения обследование показало уменьшение размеров опухоли и исчезновение некоторых вторичных очагов. Состояние отца сейчас оценивается как стабильное.»

Кристина, 36 лет, Москва: «Мужу препарат назначили через год после выявления рака печени. В первые месяцы лечения негативных последствий не возникало, однако через полгода открылось желудочное кровотечение.

При назначении Нексавара онколог не учел прооперированную ранее язву желудка. Считаю, что подобные средства лучше всего принимать в стационаре, где осуществляется постоянный контроль за состоянием больного.

К недостаткам отношу и высокую цену препарата, из-за которой он становится недоступным для большинства пациентов.»

Источник: https://my-pochki.ru/lek/neksavar.html

Нексавар инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Показания и противопоказания к противоопухолевой терапии Нескаваром

Противоопухолевый препарат. Препарат: НЕКСАВАР®

Активное вещество препарата: sorafenib

Кодировка АТХ: L01XE05КФГ: Противоопухолевый препарат. Ингибитор протеинтирозинкиназыРегистрационный номер: ЛСР-000093Дата регистрации: 31.05.07

Владелец рег. удост.: BAYER HealthCare AG {Германия}

Форма выпуска Нексавар, упаковка препарата и состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красного цвета, круглые, двояковыпуклые, с одной стороны таблетки выдавлен логотип компании, с другой — цифра «200».

1 таб.сорафениба тозилат274 мг,что соответствует содержанию сорафениба

200 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза (5 сР, 15 сР), магния стеарат, натрия лаурилсульфат.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 3350, титана диоксид, железа оксид красный.

28 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Нексавар

Противоопухолевый препарат. Сорафениб является мультикиназным ингибитором. Уменьшает пролиферацию опухолевых клеток in vitro.

Показано, что сорафениб подавляет многочисленные внутриклеточные киназы (с-CRAF, BRAF и мутантную BRAF) и киназы, расположенные на поверхности клетки (KIT, FLT-3, RET, VEGFR-1, VEGFR-2, VEGFR-3 и PDGFR-).

Полагают, что некоторые из этих киназ задействованы в сигнальных системах опухолевой клетки, в процессах ангиогенеза и апоптоза.

Сорафениб подавпяет рост опухоли при печеночно-клеточном раке и почечно-клеточном раке у человека.

Фармакокинетика препарата

Всасывание

После приема препарата внутрь средняя относительная биодоступность составляет 38-49%. Cmax сорафениба в плазме достигается примерно через 3 ч после приема.

При приеме вместе с пищей с умеренным содержанием жира биодоступность сорафениба приблизительно соответствует биодоступности при приеме натощак.

При приеме с пищей с высоким содержанием жира биодоступность снижается приблизительно на 29% в сравнении с приемом препарата натощак.

При назначении препарата внутрь в дозах, превышающих 400 мг 2 раза/сут, средние Cmax и AUC увеличиваются не пропорционально.

Распределение

Прием повторных доз сорафениба в течение 7 дней приводил к 2.5 -7-кратному увеличению накопления по сравнению с приемом однократной дозы.

Css сорафениба в плазме крови достигаются в течение 7 сут, отношение Cmax к Cmin составляет менее 2.

Связывание с белками плазмы крови — 99.5%.

Метаболизм и выведение

Метаболизм сорафениба осуществляется, главным образом, в печени путем окисления, опосредованного изоферментом CYP3A4, а также путем глюкуронирования, опосредованного UGT1A9.

При достижении равновесного состояния на сорафениб приходится приблизительно 70-85%. Идентифицировано 8 метаболитов сорафениба, 5 из них обнаружены в плазме. Основной циркулирующий в плазме метаболит сорафениба — пиридин N-оксид обладает in vitro активностью, сходной с активностью сорафениба, и составляет приблизительно 9-16%.

После приема внутрь сорафениба в дозе 100 мг в течение 14 дней выводится 96% от введенной дозы, 77% выводится с калом, 19% — с мочой в форме глюкуронидов. Неизмененный сорафениб, в количестве 51% от назначенной дозы, определяется в кале.

T1/2 сорафениба составляет приблизительно 25-48 ч.

Дозировка и способ применения препарата

Рекомендуемая суточная доза сорафениба составляет 800 мг (4 таб. по 200 мг). Суточная доза назначается в 2 приема (2 таб. 2 раза/сут), либо в промежутках между приемами пищи, либо вместе с пищей, содержащей низкое или умеренное количество жира. Таблетки проглатывают, запивая стаканом воды.

Лечение продолжают до тех пор, пока сохраняется клиническая эффективность препарата или до появления его неприемлемого токсического действия.

Развитие возможных нежелательных лекарственных реакций может потребовать временного прекращения и/или уменьшения дозы сорафениба. При необходимости доза сорафениба может быть снижена до 400 мг 1 раз/сут.

Рекомендации по снижению дозы сорафениба при развитии кожной токсичностиЭпизодыРекомендации по коррекции доз сорафениба1 степень кожной токсичностионемение, дизестезия, парестезия, безболезненная отечность, эритема или ощущение дискомфорта в руках или ногах, которые не препятствуют нормальной активности пациентаЛюбой по счетуЛечение продолжают с применением местной симптоматической терапии2 степень кожной токсичностиэритема и отечность рук или ног, сопровождающиеся болью и/или ощущение дискомфорта, которые ограничивают нормальную активность пациентаПри первом возникновенииЛечение продолжают с использованием Нексавара в сниженной дозе (400 мг/сут на 28 дней) и с применением местной симптоматической терапии.В случае отсутствия улучшения в течение 7 дней см. нижеЕсли после снижения дозы уровень токсичности возвращается к 0-1 степени, через 28 дней дозу сорафениба увеличивают до полной дозыОтсутствие уменьшения интенсивности кожной симптоматики в течение 7 днейПриостановить терапию Нексаваром до тех пор, пока кожная токсичность не купируется или ее выраженность не снизится до 1-й степени токсичности.При возобновлении терапии снизить дозу Нексавара до 400 мг/сут ежедневно2-й или 3-й эпизод развития кожной токсичностиПриостановить терапию Нексаваром до тех пор, пока кожная токсичность не купируется или ее выраженность не снизится до 1-й степени токсичности.При возобновлении терапии снизить дозу Нексавара до 400 мг/сут ежедневноПри 4-м эпизоде развития кожной токсичностиТерапию Нексаваром следует прекратить.Решение об отмене терапии сорафенибом должно быть основано на клинической оценке состояния больного и его предпочтениях3 степень кожной токсичностивлажная десквамация, изъязвления, волдыри, выраженная боль в руках или ногах, выраженный дискомфорт, не позволяющие пациенту выполнять свои профессиональные обязанности или обслуживать себяПри первом возникновенииПриостановить терапию Нексаваром на 7 или более дней (до тех пор, пока кожная токсичность не купируется или ее выраженность не снизится до 1 степени токсичности).Немедленно назначить местную симптоматическую терапию. При возобновлении терапии снизить дозу Нексавара до 400 мг/сут ежедневно. Если после снижения дозы уровень токсичности возвращается к 0-1 степени, через 28 дней дозу сорафениба увеличивают до полной дозыПри 2-м эпизоде развития кожной токсичностиПриостановить терапию Нексаваром на 7 или более дней (до тех пор, пока кожная токсичность не купируется или ее выраженность не снизится до 1 степени токсичности).

Немедленно назначить местную симптоматическую терапию. При возобновлении терапии снизить дозу Нексавара до 400 мг/сут ежедневно

При 3-м эпизоде развития кожной токсичности

Терапию Нексаваром следует прекратить.
Решение об отмене терапии сорафенибом должно быть основано на клинической оценке состояния больного и его предпочтениях

Коррекция дозы в зависимости от возраста пациента (старше 65 лет), пола или массы тела не требуется.

У больных с нарушением функции печени классов А и В по классификации Чайлд-Пью коррекции дозы препарата не требуется. Использование сорафениба у больных с нарушением функции печени класса С по классификации Чайлд-Пью не изучено.

При легких, умеренных или тяжелых нарушениях функции почек (без гемодиализа) коррекция дозы сорафениба не требуется. Использование сорафениба у больных, находящихся на гемодиализе, не изучено.

Побочное действие Нексавар:

Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при применении Нексавара, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (1/10), часто (от 1/100 до

Источник: https://medistok.ru/n/2153-neksavar-instrukcija-po-primeneniju.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.