Омез Д: инструкция по применению

Содержание

Омез Д: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Омез Д: инструкция по применению

Инструкция по применению Омеза Д предполагает использование при нарушенной кислотности и схожих с этим состояниях у взрослых людей. Приём предполагает отсутствие онкологии и кровотечений в ЖКТ, перфораций и нарушений проходимости в желудке. Не желательно употребление носящими ребенка и кормящими, детьми и людьми преклонного возраста.

Применение

Прописывает употребление этого медикамента специалист при присутствии у человека диспепсии и симптомов нарушения работы органов ЖКТ: к ним можно отнести эзофагит, сопровождающийся эрозией и язвой.

Рекомендуется при гастроэзофагеальном рефлюксе и язвенных формированиях в желудке и кишечнике. Прямым назначением указывается панкреатит и наличие хронического синдрома Золлингера-Эллисона.

Используют и в комплексе с иными средствами для терапии, к примеру, в качестве осуществления поддержки в замедленном освобождении желудка, ощущениях переполненного ЖКТ или вздутия живота.

Омез Д назначается в сильной изжоге независимо от того, сопровождается состояние забрасыванием содержимого желудка в рот или нет.

Аннотация Омеза Д предполагает его назначение для снятия сильных рвотных позывов, для снятия изжоги, диспепсии, облегчения болей и симптомов заболеваний желудка или двенадцатиперстной кишки, в том числе язвы. Имеющееся у пациента состояние метеоризма, частой отрыжки, болезненных ощущений в эпигастрии, существует желудочно-пищеводный рефлюкс также предполагают начало приёма терапии.

Выпускается в качестве не мягких кишечнорастворимых капсул, имеющих величину №2. Капсулы разделены на две расцветки — крышечку бледно-лилового окраса и корпус светлого цвета. На теле каждой единицы препарата имеется надпись «Omez D», рядом с наименованием указывается логотип компании «DR. REDDY’S».

Белый или бело-жёлтый цвет имеет порошкообразное содержимое внутри каждой единицы товара, кроме того там имеются пеллеты для лучшего всасывания и частицы для растворения. В продажу поступают в виде упаковки из 30 таблеток, расформированных в 3 блистера по 10 штук.

Состав препарата каждой таблетки указан ниже.

Наименование активного действующего веществаКоличество в едЕд. измерения
домперидон10мг
омепразол10мг

Также в составе имеется целлюлоза, желатин, вода, гидрофосфат натрия и иные вещества в минимальных объемах, которые помогают всасыванию и являются вспомогательными.

Как применять и хранить лекарство

Применяется Омез Д исключительно перрорально. Рекомендуется принимать полностью и единоразово — так получается верный эффект. Не стоит ее жевать или пытаться измельчить. Для каждого пациента лечащий врач устанавливает дневную дозировку индивидуально исходя из симптомов, показаний и диагноза.

Курс также назначается врачом, но обычно он составляет от 1 до 2 месяцев, это зависит от того, насколько тяжёлое состояние у больного и какие симптомы преобладают. Также во время приема препарата учитывается состояние больного, возможна коррекция дозы.

Хранится препарат в сухом и темном месте при температуре +25оС и ниже. Не допускать прямого попадания солнечных лучей на капсулы. Хранится препарат 2 года с момента производства, после окончания срока годности препарат применять нельзя. Продается исключительно по рецепту врача.

Кому противопоказано

Лекарство запрещено к употреблению лицами, обладающими непереносимостью к действующим веществам препарата. Если имеется увеличенная чувствительность к любому из вспомогательных компонентов или индивидуальной непереносимости до начала употребления важно уточнить приёма возможность у врача. Кроме того, запрещено употребление, если:

  • Существует или недавно прекратилось кровотечения в ЖКТ;
  • Прободения желудка, возможность его появления;
  • Прободение кишечника;
  • Опухоль гипофиза пролактин-секретирующего характера.

Запрещено применение Омеза Д у людей до 18 лет и у кормящих женщин. Во время беременности необходимо применять препарат после разрешения врачей. Также с осторожностью нужно применять препарат при наличии почечной недостаточности. Возможен прием препарата при температуре.

Дозировка

Как правило, назначается прием капсул 2-3 раза в течение суток по одной. Применять его нужно строго до еды, примерно за 20-30 минут. Капсулу необходимо запить достаточным количеством жидкости, желательно чистой негазированной водой. Нельзя запивать препарат чаем, кофе, газированными сладкими напитками или алкоголем.

Побочные эффекты

Применение препарата в некоторых случаях сопровождается появлением побочных эффектов. Нарушения работы чаще отмечают в работе ЖКТ и ЦНС. Кроме того, возможна аллергическая реакция на компоненты в виде кожной сыпи и зуда, в крайне редких случаях возможно возникновение бронхоспазма и анафилактического шока.

ПсихикаБессонница, агрессивность
Желудочно-кишечный трактТошнота, запор, метеоризм, диарея незначительное увеличение риска появления кишечных инфекций и железистых кист в желудке, спазмы кишечника, транзиторное повышение печеночных ферментов
Ротовая полость, слизистые оболочкиНарушение вкуса, сухость слизистых оболочек, появление стоматита
Центральная нервная системаДепрессия, галлюцинации, головокружения, сонливость или нервная возбудимость, частые головные боли, повышенная утомляемость, судороги
Сердце и кровеносная системаЖелудочковая аритмия, лейкопения и тромбоцитопения
Общие нарушения и расстройстваНарушение всасывания витамина B12, недомогание, повышение потоотделения
Опорно-двигательный аппаратУ пациентов, которые применяли препарат более года, незначительно увеличивается риск переломов запястья, позвонков, бедра особенно у пациентов пожилого возраста, миалгия, мышечные боли

Цена

Стоимость препарата Омез Д в интернет-магазинах и сетевых аптеках составляет от 295.90 рублей до 323.00 рублей за упаковку 30 штук. На сайте Аптека ру Омез Д стоит 345.70 рублей. В обычных аптеках цена на препарат варьируется от 270.00 рублей до 360.00 рублей в зависимости от собственной наценки аптеки.

Аналоги

Препарат Омез Д имеет российские и зарубежные аналоги. Среди наиболее схожих российских аналогов стоит отметить Гастрозол, Мотижект, Мотилак, Мотониум и Домперидом. Среди подобных Омезу Д зарубежных — Домстал, Домет, Дамелиум, Домперидон Гексал и Домперидон-Тева. Дешевые аналоги Омезу Д:

  1. Гастрозол. Назначается при язвенных болезнях желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагите, эрозивно-язвенных поражениях, вызванных приемом НПВС или Helicobacter pylori. Действующее вещество одно — омепразол, в упаковке меньше капсул (14 шт), но назначаются по 1 таб/сут. Имеет меньше противопоказаний, но перед началом его приема рекомендуется исключить возможную онкологию ЖКТ. Цена варьируется от 78,00 рублей за 14 таблеток.
  2. Домперидон. Назначают при гипотонии в желудке, эзофагите и других функциональных расстройствах в работе желудка. Бывает в разной форме — в капсулах, каплях, ректальных свечах. Капли и свечи можно применять детям, признаков передозировки не обнаружено, побочные эффекты практически отсутствуют. Цена варьируется от 163 рублей на сайтах, от 150 рублей в аптеках.
  3. Домстал. Применяется в основном для остановки рвоты и тошноты любой этиологии, реже — для лечения замедленного опорожнения желудка, желудочно-пищеводного рефлюкса, болевых ощущений в желудке, вздутия и изжоги. Выпускается в форме свечей, возможен прием детьми от 5 лет, побочных действий практически не выявлено. Цена на товар составляет от 323,90 руб.
  4. Домперидон-Тева. Применяется при наличии диспепсических симптомов и дискомфорте в ЖКТ, а также при замедлении опустошения желудочного содержимого. Имеет большее количество противопоказаний и побочных действий по сравнению с Омезом Д, выпускается в форме таблеток. Цена составляет 166 рублей за 30 табл.
  5. Омез. Выпускается в виде капсул. Имеет только омепразол в качестве действующего вещества, облегчает состояние при обострении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, пептической язвы, изжоги и прочих нарушений правильной работы ЖКТ, оказывает жаропонижающее, противовоспалительное и аналгезирующее действие. Является противоязвенным препаратом. Может быть назначен детям с 4 лет, беременными и при лактации с осторожностью. Пожилые люди могут применять его также с осторожностью. Цена варьируется от 163 рублей.

Передозировка

В качестве симптомов передозировки препарата Омез Д указывается сильное эмоциональное возбуждение или сонливость, головная боль и спутанное сознание, нарушение зрения, пересыхание слизистых оболочек ротовой полости, чрезмерное потоотделение. В редких случаях отмечена аритмия и экстрапирамидальные реакции.

Специального препарата, который назначается при передозировке Омеза Д, не существует. Назначается симптоматическая терапия, реже рекомендуется начинать противопаркинсонические и антихолинергетические препараты.

Отзывы

СемДок в своем отзыве http://irecommend.ru/content/eshche-bolee-silnee-obychnogo-omeza говорит о препарате исключительно положительно, говорит о том, что он быстро дает положительный эффект, снимает болезненность в ЖКТ и дает лечебный эффект. Учитывая, что автор отзыва имеет серьезные проблемы с желудком, он достаточно быстро почувствовал положительный эффект.

Лесная Фиалка в своем отзыве http://irecommend.ru/content/zashchita-slizistoi-zheludka-i-otsutstvie-privykaniya отмечает, что препарат значительно сильнее аналогов и не вызывает привыкания. Однако, несколько снижает оценку из-за наличия побочных эффектов.

lenutsa  в отзыве http://otzovik.com/review_2455558.html сказала о том, ей препарат не помог вовсе, зато имеет высокую цену и большое количество побочных эффектов. Однако, автор отзыва отмечает, что, возможно, дело даже не в препарате, а в нервном состоянии, на фоне которого и появился рефлюкс, который не смог убрать препарат, назначенный врачом.

Helen197 в отзыве http://otzovik.com/review_3407570.html рекомендует препарат к применению и говорит о том, что он принес большую пользу на фоне приёма сильных антибиотиков. Но предупреждает, что капсулы крупного размера, что усложняет их приём и делает его неудобным.

Применение препарата Омез Д должно быть по назначению лечащего врача и под его наблюдением. Он должен облегчать состояние больного при обострениях язвенных болезней желудка и кишечника, симптомов нарушения работы ЖКТ и рефлюксе.

В случае, если приём этого препарата вызывает ухудшение состояния или не даёт положительного эффекта, то стоит обратиться за консультацией к врачу и, возможно, сменить препарат.

По сравнению с более дешевыми препаратами он оказывает более щадящее и вместе с тем более эффективное влияние на работу пищеварения, что подтверждают положительные отзывы.

Сохранить или поделиться:

Отзывы читателей

Источник: http://medamo.ru/bolezni/preparaty-ot-boleznej-zheludka/omez-d

Омез Д

Омез Д: инструкция по применению

Омез Д – медикамент, который назначается к применению при заболеваниях желудка и кишечника. Средство производится в капсульном виде, в комплекте идет инструкция по применению Омез Д. Цена Омез Д начинается от 300 рублей. Омез Д может быть заменен аналогами только по рекомендации лечащего врача.

Медикамент производится в форме капсул бело-розового цвета. На корпусе можно разглядеть гравировку «omez». Под оболочкой хорошо просматривается содержимое: белые твердые гранулы круглой формы.

В состав средства входят следующие компоненты:

  • домперидон;
  • омепразол;
  • МКЦ;
  • стеариновокислый магний;
  • полисорб;
  • гликолят крахмала натрия;
  • додецилсульфат натрия;
  • тальк.

Таблетки упакованы поштучно в ячеистую пачку. В комплекте идет инструкция по применению Омез Д.

Медикамент является центральным блокатором дофаминовых рецепторов и протонного насоса, который эффективен при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Медикамент используется для терапии язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки.

Фармакодинамическое действие Домперидона

Компонент пролонгирует сократительную способность желудка в выходном отделе. Он способствует нормализации стула при его затвердевании или отсутствии, при этом повышается тонус гастроэзофагеального сфинктера.

Вещество выводит лактогенный гормон из питуитарной железы. Медикамент блокирует рвотный рефлекс и позывы. Лекарство благоприятно воздействует на слизистую желудка.

Вещество не вызывает побочных реакций, поэтому Омез Д разрешен к применению различным категориям пациентов без ограничений.

Фармакодинамическое действие Омепразола

Вещество является ингибитором протонной помпы в париетальном гландулоците, блокируя преобразование хлористоводородной кислоты. При этом понижаются показатели желудочной секреции.

Медикамент начинает положительное действие на желудок уже спустя час после приема. Пролонгированное действие продолжается сутки. Максимальное действие – через два часа.

Полное очищение организма от вещества наступает через четыре-пять дней.

Фармакокинетические свойства Домперидона

Вещество способствует быстрому высвобождению желудка от каловых масс и повышает тонус кардиального сфинктера.

Компонент хорошо всасывается в стенки желудка после приема, при этом он характеризуется относительно невысокой биодоступностью из-за сниженной кислотности желудка, которая уменьшает его всасываемость.

Спустя час после приема достигается максимальное содержание компонента в сыворотке крови. После попадания в желудок вещество перераспределяется по тканям и органам через кровеносную систему, при этом воздействие на мозговые ткани остаётся низким.

Метаболизм происходит в печени и кишечнике. Остатки вещества выходят преимущественно с каловыми массами, около 30 % выводится через почки с мочой. Время полувыведения колеблется от семи до девяти часов. У пациентов с нарушением работы почек время полувыведения увеличивается.

Фармакокинетические свойства омепразола

Компонент подавляет действие соляной кислоты. После попадания в желудок компонент быстро перераспределяется по тканям и органам через кровь. Максимальное содержание в крови достигается спустя полтора часа после приема. Компонент обладает средней биодоступностью при высоких показателях концентрации в кровеносной системе. Метаболизм происходит в печени.

Время полувыведения составляет в среднем около часа. Компонент выводится через почки с мочой. Заболевания почек существенно понижают время полувыведения, что необходимо учитывать при назначении дозировки и продолжительности курса. Время выведения компонента уменьшается также у пациентов пожилого возраста, а также больных с печеночной недостаточностью.

Омез Д рекомендуется к применению пациентам при:

  • нарушении нормальной работы верхних отделов пищеварительной системы: пищевода, желудка, части тонкого кишечника;
  • забросе содержимого желудка в пищевод (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь).

Омез Д назначается лечащим врачом после проведения тщательного, полного обследования, определения клинической картины заболевания, если монотерапия не приносит положительных результатов.

Средство нельзя принимать при:

  • повышенной чувствительности к компонентам;
  • кровотечениях желудочно-кишечного тракта;
  • затрудненной дефекации, полной закупорки ходов кишечника;
  • перфоративной язвенной болезни;
  • аденоме гипофиза;
  • естественном вскармливании младенца грудным молоком.

Кроме этого, Омез Д нельзя назначать детям. С осторожностью и под контролем лечащего врача средство назначают пациентам с заболеваниями почек или печени, а также в период вынашивания ребенка.

Средство предназначено для перорального применения. Таблетки принимают ежедневно в течение времени, которое определяет лечащий врач после обследования. Нельзя толочь, разламывать, растворять содержимое капсулы.

Омез Д проглатывают целиком, запивая достаточным количеством питьевой воды. Суточная дозировка составляет 2 капсулы в день, если иное не прописано врачом.

Таблетки делят на два приема, принимая их за 20 минут до приема пищи.

Прием Омез Д может стать причиной проявления побочных реакций организма со стороны работы разных систем жизнедеятельности организма:

  • система пищеварения: схваткообразные болезненные проявления в животе, жидкий стул, затрудненная дефекация, рвотные позывы, вздутие живота, сухость в ротовой полости, расстройство вкусовых рецепторов, воспаление эпителия ротовой полости, увеличение уровня печеночных аминотранс- фераз, гепатит (при тяжелой степени заболевания печени), печеночная недостаточность;
  • нервная система: нарушение двигательной активности, боли в голове, вестибулярные нарушения, возбужденное состояние, нарушения сна, расстройство чувствительности кожи, онемение конечностей, депрессионное состояние, мнимые видения, повреждение головного мозга;
  • костно-мышечная система: ослабление, боли в мышцах, боли в суставах;
  • кровеобразующая система: понижение числа и уровня лейкоцитов, понижение числа тромбоцитов, понижение числа всех клеток крови;
  • кожные покровы: высыпания, зуд, повышенная чувствительность к свету, МЭЭ, облысение;
  • симптомы аллергии: отек Квинке, крапивная лихорадка, сужение бронхов, иммуновоспалительное поражение почек, анафилаксия;
  • другие симптомы: повышение уровня гормона пролактина в крови, самопроизвольное истечение молока из молочных желёз, увеличение грудной железы у мужчин, ухудшение зрения, отечность, гипергидроз, формирование кисты желудка доброкачественного характера.

При передозировке у пациента проявляются характерные симптоматические признаки. Симптомы передозировки Домперидоном:

  • сонное состояние, вялость;
  • вертиго, дезориентированность;
  • двигательные расстройства.

При проявлении подобных реакций организма необходимо сделать промывание желудка, выпить активированный уголь, провести местное симптоматическое лечение, которые назначит лечащий врач. Возможно понадобится прием антигистаминов.

Симптомы передозировки Омепразолом:

  • ухудшение зрения;
  • сонное состояние;
  • нервная перевозбудимость;
  • помутнение сознания;
  • боли в голове;
  • гипергидроз;
  • сухость в ротовой полости;
  • рвотные позывы;
  • нарушение сердечного ритма.

При проявлении симптоматических признаков передозировки необходимо обратиться к лечащему врачу, провести промывание желудка и местное лечение.

Средство нельзя назначать женщинам в период выкармливания младенца грудью, а также при вынашивании ребенка.

Нельзя принимать Омез Д детям.

Перед курсовым приемом Омез Д нужно пройти полное обследование в медицинском учреждении, чтобы исключить риск онкологии, так как препарат способен блокировать симптомы и может спутать диагностический анализ.

Пожилые пациенты должны принимать Омез Д с большой осторожностью под наблюдением лечащего врача, так как в пожилом возрасте время полувыведения значительно сокращается. При печеночной или почечной недостаточности лечащий врач расскажет, как принимать Омез Д. Необходимо контролировать показатели работы внутренних органов весь курс приема.

Согласно отзывам, Омез Д может вызывать сонливость, помутнение зрения, слабость, поэтому стоит воздержаться от управления транспортным средством, выполнения работы, требующей концентрации внимания.

Омез Д нельзя принимать одновременно с рядом других лекарств:

  • антациды;
  • противо-секреторные средства;
  • холиноблокаторы;
  • антимикотики;
  • антибиотические средства;
  • макролиды;
  • ИП ВИЧ;
  • полусинтетический антибиотик Ампициллин;
  • железосодержащие препараты;
  • Интроканазол;
  • Кетокеназол;
  • транквилизатор Диазепам;
  • непрямые противосвертывающие средства;
  • противоэпилептическое средство Фенитоин.

При приеме других медикаментов необходимо сообщить об этом лечащему врачу перед назначением Омез Д.

Купить Омез Д в Москве можно при предъявлении рецептурного листа. Омез Д продается в аптеке. Хранить средство необходимо в изолированном от досягаемости детьми месте при температуре, не превышающей 25 градусов. Нужно исключить попадание влаги или света. Срок хранения в запечатанном виде – два года с даты изготовления.

Источник: https://wer.ru/opisanie/omez_d/

Омез Д Домперидон, Омепразол

Омез Д: инструкция по применению

Одна капсула содержит

активных веществ: омепразола 10 мг, домперидона 10 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмал гликолят, натрия лаурилсульфат, тальк.

Состав желатиновой капсулы

корпус: титана диоксид (Е171), желатин

крышечка: кармоизин (Е122),титана диоксид (Е171),индигокармин (Е132), желатин

Описание

Твердые желатиновые капсулы с корпусом белого цвета, с крышечкой светло-фиолетового цвета, с надписью на корпусе «Омез Д» и логотипом фирмы (DRL).

Содержимое капсул – сферические пеллеты от белого или почти белого цвета. Длина 19.3 ± 0.6 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса.

Код ATХ А02В

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При пероральном приеме омепразол быстро всасывается в тонкой кишке. Системная биодоступность омепразола – 50 – 55% (эффект первого прохождения через печень). При приеме пищи всасывание омепразола снижается.

Объем распределения малый – 0,3 л/кг, что соответствует объему внеклеточной воды. У лиц пожилого возраста и у пациентов с нарушением функции печени объем распределения несколько снижен. Связывание с белками плазмы крови – приблизительно 95%.

Конечный период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 40 минут, плазматический клиренс – 0,3 – 0,6 л/мин.

Омепразол полностью метаболизируется в печени системой цитохром P450. Основная часть его метаболизма зависит от специфической изоформы CYP2C 19 (S-мефенитоин гидроксилазы), ответственной за формирование гидроксиомепразола, главного метаболита в плазме. 80% от пероральной дозы выводится в виде метаболита с мочой, остальная часть – с калом.

При нарушении функции почек скорость элиминации метаболитов снижается пропорционально степени нарушения функции почек.

У пациентов с нарушенной функцией печени клиренс омепразола снижается, период полувыведения достигает 3 часов. Биодоступность превышает 90%. Ни омепразол, ни его метаболиты не накапливаются в организме.

Домперидон быстро и почти полностью (93%) абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация препарата (Сmax) в плазме крови достигается через 30 – 60 минут.

Низкая абсолютная биодоступность домперидона при приеме внутрь (приблизительно 15%) обусловлена экстенсивным первичным метаболизмом в стенке кишечника и печени. Пониженная кислотность желудочного содержимого уменьшает абсорбцию домперидона.

Одновременный прием пищи значительно снижает биодоступность препарата.

При приеме внутрь домперидон не кумулирует и не индуцирует собственный метаболизм. После приема внутрь домперидона в течение 2 недель в дозе 30мг/сутки Сmax в плазме крови через 90 минут после последнего приема равна 21 нг/мл. Кажущийся объем распределения домперидона – 440 л или 5,7 л/кг. Примерно на 93% связывается с белками плазмы.

Период полувыведения из плазмы крови составляет 7 – 9 часов. Домперидон метаболизируется в печени путем гидроксилирования и N-дезалкилирования.

Выведение с мочой и калом составляет 31% и 66% от принятой дозы соответственно. Выводится в неизмененном виде с калом и с мочой (1%).

Фармакодинамика

Омепразол является антисекреторным препаратом, известным как ингибитор протонной помпы, относится к бензимидазольным производным, ингибирующим фермент Н+К+АТФ-азу (протонную помпу) в париетальных клетках желудка.

Блокируя протонный насос, омепразол вмешивается в процесс кислотообразования на уровне конечного этапа синтеза соляной кислоты в желудке. Омепразол подавляет секрецию соляной кислоты в ответ на все известные стимулы.

Домперидон блокирует периферические допаминовые рецепторы, расположенные в стенках желудка и двенадцатиперстной кишки. Домперидон относится к группе прокинетиков или пропульсантов.

Домперидон повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера (НПС) с одновременным расслаблением сфинктера привратника, способствует снижению внутрижелудочного давления, облегчая опорожнение желудка и предотвращая гастроэзофагеальный рефлюкс.

Препарат увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления эвакуации его содержимого, не влияет на желудочную секрецию.

Противорвотное действие обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам допамина в триггерной зоне хеморецепторов. Домперидон практически не проникает через гематоэнцефалический барьер. Домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза.

Рациональная фармакодинамика комбинированного препарата

При гастроэзофагеальном рефлюке (ГЭРБ) снижается тонус нижнего пищеводного сфинктера (НПС), увеличивается время опорожнения желудка, происходит раздражение слизистой оболочки пищевода за счет выброса кислоты и пепсина.

Домперидон за счет действия на Д2 рецепторы, повышает тонус НПС с одновременным расслаблением сфинктера привратника, способствует снижению внутрижелудочного давления, облегчая опорожнение желудка и предотвращая гастроэзофагеальный рефлюкс. Омепразол подавляет секрецию соляной кислоты.

Показания к применению

– рефлюкс-эзофагит умеренной и выраженной степени тяжести.

Способ применения и дозы

Взрослым назначают по 1 капсуле 2 раза в день до еды. Продолжительность лечения – 4 недели.

Побочные действия

– гиперпролактинемия (галакторея, гинекомастия), увеличение молочных желез, снижение либидо

– сонливость, дистония, головная боль, парестезия, головокружение, бессонница, слабость, депрессия, галлюцинации, чувство тревоги

– высыпания, крапивница, зуд

– сухость во рту, диарея, боли в животе, запор, тошнота/ рвота, метеоризм, кандидоз, нарушения функции печени

– подагрические, миалгические симптомы

– угнетение кроветворения

– периферические отеки

По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях

Очень редко

  • анафилактические реакции, включая анафилактический шок
  • возбуждение, нервозность
  • экстрапирамидные нарушения, судороги
  • удлинение интервала QT, внезапная сердечная смерть*, серьезные желудочковые аритмии*
  • отек Квинке, крапивница
  • задержка мочи
  • повышение уровня пролактина в плазме, отклонения лабораторных показателей функции печени

*В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска развития серьезных желудочковых аритмий или внезапной смерти.

Риск возникновения данных явлений более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточной дозе более 30 мг.

Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата

– пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома)

  • одновременный прием пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других сильных ингибиторов изофермента CYP3A4, вызывающих удлинение интервала QT, таких, как флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон и телитромицин (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»)
  • желудочно-кишечные кровотечения, механическая непроходимость или перфорация отделов ЖКТ (т.е. когда стимуляция двигательной функции желудка может представлять опасность)

– гиперпролактинемия

– нарушения функции печени средней и тяжелой степени

– беременность и период лактации

– детский и подростковый возраст до 18 лет

С осторожностью

Лекарственные взаимодействия

Антихолинэргические препараты могут снижать эффективность омез Д. Омез Д нельзя применять одновременно с антацидами и антисекреторными препаратами, поскольку они снижают его биодоступность.

При одновременном приеме с бромкриптином может снижаться гипопролактинемический эффект.

При одновременном приеме с ингибиторами цитохрома Р450 (противогрибковые препараты азолового ряда, антибиотики группы макролидов, ингибиторы протеаз ВИЧ, нефазадон) уровень омез Д в плазме крови повышается.

При одновременном приеме с диазепамом, фенитоином, варфарином омез Д снижает выведение этих препаратов.

Препарат усиливает действие дифенина, замедляет выделение бензодиазепиновых транквилизаторов (сибазона).

При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза в сутки и 200 мг кетоконазола 2 раза в сутки отмечалось удлинение интервала QT в среднем на 9,8 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1,2 до 17,5 мс.

При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза в сутки и 500 мг эритромицина 3 раза в сутки отмечалось удлинение интервала QT в среднем на 9,9 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1,6 до 14,3 мс.

В каждом из этих исследований Cmax и AUC домперидона были увеличены примерно в три раза (см. раздел «Противопоказания»).

В настоящее время неизвестно, какой вклад в изменение интервала QT вносят повышенные концентрации домперидона в плазме.

В этих исследованиях монотерапия домперидоном (10 мг четыре раза в сутки) привела к удлинению интервала QT на 1,6 мс (исследование кетоконазола) и на 2,5 мс (исследование эритромицина), тогда как монотерапия кетоконазолом (200 мг два раза в сутки) и монотерапия эритромицином (500 мг три раза в сутки) привели к удлинению интервала QT на 3,8 и 4,9 мс соответственно в течение всего периода наблюдения.

В другом исследовании с применением многократных доз у здоровых добровольцев, не было обнаружено значимого удлинения интервала QT во время стационарной монотерапии домперидоном (40 мг четыре раза в сутки, общая суточная доза 160 мг, что в 2 раза превышает рекомендуемую максимальную суточную дозу). При этом концентрации домперидона в плазме были сходны с таковыми в исследованиях взаимодействия домперидона с другими препаратами.

Особые указания

У больных с феохромоцитомой могут наблюдаться гипертонические кризы. При применении домперидона возможно повышение уровня пролактина в сыворотке крови и развитие галактореи у женщин и гинекомастии у мужчин.

У больных с тяжелым нарушением функции почек период полувыведения домперидона из плазмы крови увеличивается с 7,4 часов до 20,8 часов. При длительном приеме препарата больным с почечной недостаточностью частоту приема снизить до 1 – 2 раз в сутки.

Перед началом лечения и после окончания лечения обязательно проведение гастроэндоскопического контроля для исключения злокачественного новообразования, так как лечение омезом Д может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

Эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы

В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска серьезных желудочковых аритмий или внезапной смерти (см. раздел «Побочные действия»).

Риск может быть более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточных дозах более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.

Применение домперидона и прочих препаратов, приводящих к удлинению интервала QT, требует соблюдения осторожности у пациентов с имеющимися нарушениями проводимости, в частности, удлинением интервала QT, и у пациентов с выраженными нарушениями электролитного баланса или сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, такими как застойная сердечная недостаточность.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Поскольку у больных при назначении омез Д развиваются побочные явления со стороны центральной нервной системы (сонливость, головокружение, галлюцинации, чувство тревоги), рекомендуется избегать выполнения работ, требующих повышенного внимания и быстрой реакции.

Передозировка и лечение

Симптомы: сонливость, дезориентация, экстрапирамидные расстройства. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул помещают в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой печатной лакированной

По 3 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 250С.

Хранить в местах, недоступных для детей!

Срок хранения

2 года

По истечении срока годности препарат не применять.

Производитель

«Торрент Фармасьютикалс Лтд»,

Индрад -382 721, Район Мехсана, Индия

Владелец регистрационного удостоверения

Д-р Редди’с Лабораторис Лимитед

7-1-27,Амиирпет, г.Хайдерабад-500072., А.П, Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство компании «Д-р Редди’с Лабораторис Лимитед» в Республике Казахстан:

050057 г. Алматы, ул. 22 линия, 45

тел: 8(727)3941688

факс: 8(727)3941294

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%BE%D0%BC%D0%B5%D0%B7-%D0%B4-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F?instruction_lang=RU

Омез д

Омез Д: инструкция по применению

Комбинированный препарат, содержит домперидон – блокатор допаминовых рецепторов центрального действия и омепразол – ингибитор протонового насоса.

ДомперидонУвеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты. Стимулирует выделение пролактина из гипофиза.

Противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к допаминовым рецепторам в триггерной зоне головного мозга. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

Домперидон плохо проникает через ГЭБ, благодаря этому применение домперидона редко сопровождается развитием экстрапирамидных побочных эффектов, особенно у взрослых.ОмепразолИнгибирует фермент Н+-К+-АТФ-азу (протоновый насос) в париетальных клетках желудка и тем самым блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты.

Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимальный эффект достигается через 2 ч.

После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 сут.Фармакодинамическое обоснование комбинацииОмепразол подавляет секрецию соляной кислоты, домперидон увеличивает тонус нижнего пищеводного сфинктера и ускоряет опорожнение желудка, тем самым уменьшаются активность агрессивных факторов желудочного сока и заброс желудочного содержимого в пищевод.

Фармакокинетика

ДомперидонВсасываниеПосле приема внутрь домперидон быстро всасывается из ЖКТ. Обладает низкой биодоступностью – около 15%. Пониженная кислотность желудочного содержимого уменьшает абсорбцию домперидона. Cmax в плазме достигается через 1 ч.РаспределениеДомперидон широко распределяется в различных тканях, в тканях мозга его концентрация невелика.

Связывание с белками плазмы составляет 91-93%.МетаболизмПодвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени.ВыведениеT1/2 составляет 7-9 ч, при выраженной почечной недостаточности он удлиняется.Выводится через кишечник (66%) и почками (33%), в неизмененном виде выводится соответственно 10% и 1% от величины дозы.

Фармакокинетика в особых клинических случаяхПри выраженной почечной недостаточности T1/2 удлиняется.ОмепразолВсасываниеОмепразол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, Cmax в плазме достигается через 0.5-1 ч. Биодоступность составляет 30-40%.РаспределениеСвязывание с белками плазмы – около 90%.

МетаболизмОмепразол практически полностью метаболизируется в печени. Является ингибитором ферментной системы CYP2C19.ВыведениеT1/2 – 0.5-1 ч. Выводится почками (70-80%) и с желчью (20-30%).Фармакокинетика в особых клинических случаяхПри хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению КК.

У пациентов пожилого возраста выведение уменьшается, биодоступность возрастает.При печеночной недостаточности биодоступность составляет 100%, T1/2 – 3 ч.

Показания

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч.

профилактика рецидивов);рефлюкс-эзофагит;гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз);НПВC-гастропатия;эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии);профилактика аспирации кислого содержимого желудка в дыхательные пути во время общей анестезии (синдром Мендельсона).

Меры предосторожности

Не превышать рекомендованные дозы.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью следует применять препарат при беременности.Противопоказано применение препарата Омез Д в период лактации (грудного вскармливания).

Взаимодействие с другими препаратами

ДомперидонЦиметидин, натрия гидрокарбонат, другие антацидные и противосекреторные препараты снижают биодоступность домперидона.Антихолинергические средства нейтрализуют действие домперидона.

При одновременном применении противогрибковые средства азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон повышают концентрацию домперидона в плазме.

ОмепразолОмепразол способен снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает рН желудка).

Являясь ингибитором изоферментов системы цитохрома Р450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (лекарственные средства, которые метаболизируются в печени посредством цитохрома CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств.Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения других лекарственных средств.
Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.